フルオキセチンカプセル20ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降となる場合がある。 2) 維持／継続／延長治療：患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確実なデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、寛解の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日用量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日用量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療後、継続治療が必要か再評価する。 腎および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過してからとする。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤による治療を開始してはならない。入院を含む他の介入措置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主にうつ病などの精神科疾患の治療に使用され、特に小児、青年、若年成人には自殺衝動と行動のリスクが高まるため、使用前に慎重な判断が必要です。 この薬は特定の患者、例えば、この薬や添加物にアレルギーがある人や重篤な腎機能障害のある人、そしてMAO阻害剤を服用中の人には使用してはいけません。 発作歴がある人や自殺のリスクが高い患者、双極性障害の歴史がある患者、心疾患がある患者、肝臓や腎臓機能が低下している患者、糖尿病がある患者などはこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用している間に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や皮膚発疹、出血、心不整脈などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、抗うつ薬、抗凝固薬、特定の心臓薬などと併用する場合は必ず医師に相談し、アルコール摂取は避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児または新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 この薬は小児や青年に対して安全性と有効性が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者の場合も他の疾患や薬物の服用状態に応じて注意が必要です。 服用を中止する際には、急に止めずに医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、禁断症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を変えて保管することは避けるべきです。

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ感、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二人称認知、昇揚した気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間代性筋痙攣、けいれん、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連した事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口の乾燥、嚥下障害、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、多尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、悪寒、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連した反応、自殺観念、自殺行動、躁病、軽躁症、スティーブンス・ジョンソン症候群、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥奪性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、既存の運動障害悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。

外形

白色から明るい灰色の粉末を含む上下が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶