薬情報

イニテノフォビル錠(テノフォビルジソプロキシルフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
テノホビルジソプロキシルフマル酸塩›300mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ビボゾン製薬
外形
淡い青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906692 · 承認 2019.09.24

この製品は2024.09.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎、HIV-1感染症(他の薬剤との併用)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスのベースライン値が<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調整は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49:推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29:推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを前提に、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与すること。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。
小児服用量
12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨に関するデータはない。

成分

製造会社
株式会社ビボゾン製薬

効能・効果

慢性B型肝炎、HIV-1感染症(他の薬剤との併用)の治療

  • HIV-1感染、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人及び12歳以上の小児においてHIV-1感染の治療に他の抗レトロウイルス製剤と共に使用されます。また、慢性B型肝炎のある患者に対しても効果的に治療するために使用されます。ただし、HIV感染の治療においてテノフォビルジソプロキシルフマル酸塩を含む複合剤と共に服用しないよう注意が必要です。慢性B型肝炎治療を開始する際は、使用上の注意事項をよく理解することが重要です。この薬は2つの主要なウイルス性疾患の治療に寄与し、健康改善に貢献します。

服用方法

成人服用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は不明である。 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスのベースライン値が<50mL/minの患者では、表1を参考に本剤の投与間隔を調整する。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調整は不要である(クレアチニンクリアランス50-80mL/min)。算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リンを定期的にモニタリングする(警告3参照)。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調整 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50:推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49:推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29:推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者:推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想(除脂肪)体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うことを前提に、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与すること。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児(35kg以上):HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の摂取にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者における安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨に関するデータはない。

注意事項

この薬は肝臓に重大な問題を引き起こす可能性があるため、特に女性や肥満の人、長期間薬剤を使用している人は注意が必要です。 肝機能に異常がある場合や疑われる場合は、直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、中止後も医師の指示に従って状況を定期的に観察する必要があります。 腎臓に負担をかける可能性があるため、腎機能が弱い患者は服用前及び服用中に腎機能検査を必ず受けなければなりません。 他の腎臓に影響を与える薬と一緒に服用しない方が安全です。 この薬は特定の複合剤や他の類似成分の薬と共に服用すべきではありません。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者は、この薬を単独で使用せず、適切な併用療法を受ける必要があります。 骨密度が減少する可能性があるため、骨折のリスクがあるか骨減少症が疑われる患者は骨の健康を定期的に検査することをお勧めします。 体脂肪分布の変化や免疫系の異常反応が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談してください。 妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の母親は母乳での授乳を避けるべきです。 12歳未満の子どもに対する安全性及び有効性は確認されていません。 65歳以上の高齢者や腎機能が著しく低下している患者は服用時に特別な注意が必要です。 薬の服用中に頭痛、下痢、吐き気、皮疹などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重いか持続する場合は医師に知らせるべきです。 この薬を服用する際は他の薬剤との相互作用の可能性もあるため、現在服用中の薬があれば必ず知らせてください。 過剰摂取した場合は直ちに病院に訪れて適切な治療を受けなければならず、この薬は血液透析で一部除去される可能性があります。 最後に、この薬は子どもの手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質が維持されるようにしてください。

副作用

肝肥大症の重度のうっ滞、脂肪肝を伴う、肝炎の悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、発疹、下痢、頭痛、疼痛、うつ病、無力症、嘔気、軽度から中等度の消化器障害、めまい、腹痛、腰痛、消化不良、嘔吐、脂肪変性、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、疲労、発汗、体重減少、食欲不振、腹部膨満、肺炎、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経症、代謝性脳病、けいれん、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝不全、肝線維化、手骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、膵炎、アミラーゼ上昇、肝脂肪症、肝炎、肝酵素上昇、横紋筋融解症、骨軟化症、筋力低下、筋疾患、急性尿細管壊死、筋位尿細管症、間質性腎炎、腎性尿崩症、クレアチニン上昇、タンパク尿、多尿症、無力症、消化不良、便秘、胃食道逆流症、腹水、尿路感染、胃腸炎、帯状疱疹、敗血症ショック、胸の不快感、状態悪化、奇妙な感覚、熱感、肉芽腫病変、α1胎児性蛋白質増加、血液アルカリフォスファターゼ増加、血液コレステロール増加、好中球数増加、尿量減少、転移性脳腫瘍、肝腫瘍、皮膚乳頭腫、脱毛、多形紅斑、汗腺炎、爪入れ込み、蕁麻疹、筋繊維痛、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢疼痛、トリガーフィンガー、認知症、錯乱、胆嚢炎、肝嚢腫、睡眠障害、膀胱機能障害、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、血小板減少症、食欲減少、食事障害、咳、鼻炎、上気道咳症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い青色のアーモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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