ベアケル錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床成績および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床成績および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は重度のうつ病や他の精神的疾患を持つ若年患者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、特に小児、青少年および若年成人に投与する際は慎重に判断する必要があります。 この薬を服用中は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある患者は定期的に血糖値を検査し症状を注意深く観察する必要があります。 神経悪性症候群という稀な重大な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合には直ちに医療機関に知らせる必要があります。 長期間使用する際には錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合には用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用を避けるか非常に慎重に投与する必要があります。 この薬は重度の好中球減少症および無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、血液検査を通じて白血球の数値を定期的に確認し感染症の症状がある場合には直ちに治療する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者に投与する際には脳卒中などのリスクが増加するため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子のある患者はこの薬の使用前後に状態をよく観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧などの血圧変動が現れる可能性があるため、徐々に用量を調整しモニタリングする必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などのリスクがあるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者に投与すべきではなく、肝障害、心血管疾患、痙攣性疾患、高齢者、妊婦などには慎重に投与する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖および脂質異常などの副作用が現れる可能性があるため、症状を観察し必要に応じて調整する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与えるため運転や機械操作時には注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経抑制剤と併用する場合にはさらに注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため使用前に必ず医師と相談する必要があります。 過量服用した場合には重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用量を厳格に遵守し疑わしい場合には直ちに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶