薬情報
トラセタ錠(アセトアミノフェン、トラマドール)

トラセタ錠(アセトアミノフェン、トラマドール)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906674 · 承認 2019.09.24 · 保険コード 641606950

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の服用を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この 薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を勧めません。 トラマドールは血液透析や濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討してください。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないようにします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の服用を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性および慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の服用を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この 薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス10ml/分未満)には投与を勧めません。 トラマドールは血液透析や濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討してください。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の服用を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

注意事項

この薬はアセトアミノフェンとトラマドールを含む鎮痛剤であり、肝損傷を引き起こす可能性があるため、毎日3杯以上のアルコールを定期的に飲む方は必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分により稀に重篤な皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあるため、服用後に皮膚に発疹や過敏反応が出た場合には直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ薬や麻薬性鎮痛剤などと併用する際には発作のリスクがさらに高まるので注意が必要です。 急性喘息患者にはこの薬が生命を脅かす可能性があるため、必ず医療者がモニタリングできる環境でのみ使用するべきです。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を併用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態を引き起こす可能性があるため、併用時には非常に慎重になる必要があります。 頭部損傷や脳疾患のある患者は、この薬の使用により脳圧の上昇や呼吸抑制により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は麻薬性鎮痛剤に類似した依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際には依存性の有無を注意深く観察する必要があります。 肝または腎機能が著しく低下した患者、12歳未満の子供、扁桃腺切除またはアデノイド切除を受けた18歳未満の小児には投与しないこと、妊婦や授乳中の方も使用を避けることが望ましいです。 この薬の服用中は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用した場合には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間には他のアセトアミノフェン製剤と併用しないでください。異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 薬物相互作用の可能性が多く存在するため、現在服用中の薬があれば必ず医療者に知らせてください。特に抗うつ剤、抗けいれん薬、麻薬性鎮痛剤、中枢神経抑制剤との併用に注意してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、薬物の誤用や乱用を防ぐために安全に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減少、睡眠障害、錯乱、方向感障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。また、あまり熱すぎず寒すぎない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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