薬情報
フナゾールM錠150mg(フルコナゾール)

フナゾールM錠150mg(フルコナゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社マザーズ製薬
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906580 · 承認 2019.09.19 · 保険コード 622804110

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 外陰膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、150 mgを週1回投与し、手足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
株式会社マザーズ製薬

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、急性または再発性の膣カンジダ症、全身性カンジダ症(血液、腹膜、心内膜、肺、尿路などさまざまな部位)、および免疫機能が正常な患者や免疫機能が低下した患者に発生するクリプトコッカス髄膜炎および他の部位の感染に使用されます。また、AIDS患者のクリプトコッカス症再発防止のための維持療法にも効果的です。細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などにより免疫力が低下した患者の真菌感染症予防にも寄与します。最後に、爪真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、癜風および皮膚カンジダ症などの皮膚真菌感染治療に使用されます。このように多様な真菌感染に有効に作用し、患者の症状を改善します。

服用方法

成人服用量

薬物の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 外陰膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は、臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて終えた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には、150 mgを週1回投与し、手足の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治癒した後も、爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要であるが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 推奨投与量 > 50 通常用量の100 % ≤50(透析なし) 通常用量の50% 血液透析患者 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬はアゾール系抗真菌薬として真菌感染治療に使用されます。 まず、この薬に対して過敏反応があるか、アゾール系薬物にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と併用する場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため、特にテルフェナディン、シサプライド、アステミゾール、エリスロマイシンなどとは併用してはいけません。 乳糖不耐症や遺伝的な乳糖分解酵素欠損症がある患者もこの薬を使用しないほうが安全です。 腎臓や肝機能に問題がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、肝機能が悪化する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 心疾患や電解質異常がある患者は、この薬によって心臓リズムの異常が生じるリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、まれに血液異常、肝障害、皮膚発疹、心不整脈などの副作用が現れることがあるので、異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。 妊娠中は自然流産や先天性奇形のリスクが増加する可能性があるため、妊娠計画があったり妊娠中の場合はこの薬の服用を避けなければならず、投与期間および最後の用量後1か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の方もこの薬を服用している期間は母乳育児を避けることが推奨されます。 小児、特に生後6か月未満の乳児に対する安全性は確立されていないため、必要不可欠な場合にのみ慎重に投与するべきです。 運転や機械操作時にめまいや発作が現れることがあるため、注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があり、直ちに医療スタッフの治療を受けるべきで、必要に応じて支持療法や胃洗浄、血液透析などを通じて薬物除去を助ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、毒性表皮壊死症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症を伴う薬剤反応(DRESS)、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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