薬情報
オメプラゾールカプセル20ミリグラム(オメプラゾール)

オメプラゾールカプセル20ミリグラム(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
セルビオン株式会社
外形
淡黄褐色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部紅色の硬カプセル剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906572 · 承認 2019.09.19 · 保険コード 055800280

要約

主な用途
消化器疾患(潰瘍・消化不良など)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日の投与量を2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および難治性消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与するか、 ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある患者で、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与が必要な場合における、NSAID投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
セルビオン株式会社

効能・効果

消化器疾患(潰瘍・消化不良など)、逆流性疾患、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸やけ、吐き気、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、浸潤、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、逆流性食道炎及び胃食道逆流疾患(GERD)の症状緩和にも効果的です。ゾリンジャーエリソン症候群の治療や重度の逆流性食道炎、治療が難しい消化性潰瘍の維持療法にも活用されます。Helicobacter pylori感染による十二指腸潰瘍再発防止のための抗生物質併用療法にも含まれます。非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)使用によって発生する可能性がある胃及び十二指腸の潰瘍や浸潤の治療及び予防にも効果があります。このように、さまざまな胃腸関連疾患の治療及び予防にこの薬剤を使用します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤で効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初回用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調節し、治療を継続する。 90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日の投与量を2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および難治性消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発予防のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与するか、 ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある患者で、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与が必要な場合における、NSAID投与に起因する胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は成分に過敏症がある患者には使用してはいけません。悪性腫瘍が疑われる胃潰瘍患者に投与した場合、症状が軽減したり診断が遅れる可能性があるため注意が必要です。この薬と特定の抗ウイルス剤であるアタザナビル及びリルピビリンを同時に使用してはいけません。遺伝性の乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。肝機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、とくに重度の肝障害患者は1日20mgを超えないようにしなければなりません。高齢者には慎重に投与する必要があります。この薬を服用する際には、頭痛、眠気、めまい、不眠症などの精神神経系症状が現れることがあります。肝酵素数値が上昇したり、肝炎、肝不全などの深刻な肝疾患の症状が現れることがあるため、異常な症状が現れた場合には投与を中止しなければなりません。腎臓や尿路に影響を与える可能性があり稀に腎小管炎が発生することがあります。消化器系の副作用として下痢、吐き気、腹痛などが一般的に現れることがあります。皮膚発疹、かゆみ、じんましんなどのアレルギー反応が現れることがあり、重度の場合はスティーブンスジョンソン症候群などの深刻な皮膚反応が現れるため、症状があれば直ちに投与を中止しなければなりません。過敏反応として血管浮腫やアナフィラキシーショックが稀に発生することがあります。心臓に関する症状として胸痛や動悸が現れることがあります。血液異常として白血球減少症や血小板減少症が稀に報告されています。筋骨格系の痛みや筋力低下が発生することがあります。長期間服用すると低マグネシウム血症が発生する可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。この薬は胃酸分泌を抑制して胃腸内の細菌感染リスクを増加させる可能性があるため、下痢が続く場合には医療従事者に相談する必要があります。長期間の使用時には胃腺ポリープ発生リスクが増加するため、最小限の用量と治療期間を遵守する必要があります。この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせなければなりません。妊婦は胎児へのリスクから医師の判断に基づき慎重に使用する必要があり、授乳中の場合には投与を避けるか授乳を中止しなければなりません。小児に対する安全性は確立されていません。過量服用した場合には、嘔吐、下痢、頭痛などが現れることがありますが、一般的には一時的です。この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、容器を変更して保管することは避けなければなりません。

副作用

  • 頭痛
  • 眠気
  • めまい
  • 不眠症
  • 感覚異常
  • 失神感
  • ふらつき
  • 混乱
  • 興奮
  • 攻撃性
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  • 幻覚
  • うつ
  • 肝酵素上昇
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 脳症
  • 間質性腎炎
  • 下痢
  • 便秘
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部膨満感
  • 口腔乾燥
  • 口内炎
  • 胃腸カンジダ症
  • 発赤
  • 発疹
  • 膨疹
  • じんましん
  • かゆみ
  • 皮膚炎
  • 水疱性発疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • 多形紅斑
  • 光感受性
  • 脱毛症
  • 血管浮腫
  • 発熱
  • 気管支痙攣
  • 間質性腎炎
  • アナフィラキシーショック
  • 胸痛
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 白血球減少症
  • 血小板減少症
  • 無顆粒球症
  • 全血球減少症
  • 背中の痛み
  • 関節痛
  • 筋力低下
  • 筋肉痛
  • 女性型乳房
  • 咳
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 四肢浮腫
  • 発汗増加
  • 視界ぼやけ
  • 視力障害
  • 味覚障害
  • 女性の乳房痛
  • 乳腺腫瘤
  • 低ナトリウム血症
  • 勃起不全
  • クロストリジウム・ディフィシル関連下痢
  • 低マグネシウム血症
  • 急性全身膿疱性発疹
  • 好酸球増加傾向および全身症状を伴う薬物反応
  • 全身性紅斑 lupus
  • 皮膚紅斑 lupus
  • 胃腺ポリープ
  • 低カルシウム血症
  • 低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることによって薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡黄褐色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部紅色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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