薬情報

エンポルミン錠500mg(メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
대원바이오텍주식회사
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201906286 · 承認 2019.09.04 · 保険コード 057600160

この製品は2026.01.08に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病(血糖コントロール)改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与用量は個々の薬物効果と耐容性を基に決定されるべきであり、1日推奨最大用量を超えてはなりません。 この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために必ず低用量での投与を開始し、1日2~3回、1回500mgを食事とともに投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増やし、20
小児用量
10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 一般的な開始用量は1日1回500mgであり、食事中または食事終了後に投与します。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。

成分

製造会社
대원바이오텍주식회사

効能・効果

2型糖尿病(血糖コントロール)改善

  • 血糖コントロールが十分でない2型糖尿病患者
承認事項の原文を見る

この医薬品は、食事療法と運動療法で血糖コントロールが十分でない2型糖尿病患者の治療に使用されます。特に過体重の糖尿病患者に助けになります。成人患者の場合、この薬を単独で使用することも、他の経口血糖降下薬またはインスリンと併用することも可能です。また、10歳以上の小児や成長期の青年もこの薬を単独で使用するか、インスリンと併用して治療することができます。この薬は血糖コントロールを改善するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

投与用量は個々の薬物効果と耐容性を基に決定されるべきであり、1日推奨最大用量を超えてはなりません。 この薬は消化器系の副反応を減少させ、適切な血糖コントロールに必要な最小用量を確認するために必ず低用量での投与を開始し、1日2~3回、1回500mgを食事とともに投与します。 用量の増加は毎週500mgずつ徐々に増やし、20

小児用量

10歳以上の小児または成長期の青年に使用できます。 一般的な開始用量は1日1回500mgであり、食事中または食事終了後に投与します。 1週間後に血糖値を測定して用量を調整する必要があります。

注意事項

この薬は重篤な乳酸アシドーシスや低血糖を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や脱水、重度の感染、心血管ショック、急性心筋梗塞、敗血症などの急性状態の患者には投与してはいけません。 急性及び不安定型心不全の患者にも使用できず、放射線ヨウ素造影剤を静脈投与する検査の前後には投与を中止する必要があります。 この薬やビグアニド系薬物に過敏症がある患者、1型糖尿病患者、急性または慢性代謝性アシドーシス患者、糖尿病性前昏睡患者には投与しません。 重度の感染症や重度の外傷性全身障害がある患者には、一時的に投与を中止し、患者の状態が回復した後に再開する必要があります。 手術を受ける場合は、手術の48時間前に投与を中止し、腎機能が正常であることが確認された後に再び投与を始める必要があります。 栄養失調、飢餓状態、衰弱状態、下垂体機能不全または副腎機能不全の患者にも慎重に投与すべきです。 肝機能障害、肺梗塞、重度の肺機能障害、過度のアルコール摂取、脱水、下痢、嘔吐などの消化管障害のある患者には投与を避けるべきです。 妊娠中は胎盤機能不全、妊娠高血圧症候群、子宮内成長遅延のリスクがある妊婦には投与しません。 乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害のある患者には投与しないでください。 不規則な食事や食事摂取不足、激しい筋肉運動、相互作用がある薬剤を服用している患者には慎重に投与すべきです。 乳酸アシドーシスは稀ではありますが、致命的となる可能性があるため、症状が発生した場合はすぐに投与を中止し、医療従事者に相談してください。 消化管症状は初期治療時によく見られ、食事と一緒に服用するか、用量を徐々に増やすことで緩和されることがあります。 金属的な味、発疹、貧血、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、低血糖などの異常反応が見られる場合があるため注意が必要です。 腎機能を定期的にモニタリングする必要があり、特に高齢者や腎機能が低下した患者にはより注意が必要です。 アルコールは乳酸代謝に影響を与える可能性があるため、この薬を服用中は過度な飲酒を避けてください。 妊娠中は血糖コントロールが重要であり、妊婦の状態に応じて投与の有無を慎重に決定する必要があります。 授乳中はこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を続けるか薬物治療を中止するか慎重に判断する必要があります。 小児および高齢者には用量調整と注意が必要であり、特に高齢者は腎機能モニタリングが重要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 過量投与の場合、血液透析を通じて薬物を除去できるため、過量投与が疑われる場合はすぐに医療従事者に連絡してください。 この薬は体重増加を引き起こさないため、体重管理が必要な糖尿病患者に有利です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 乳酸アシドーシス(倦怠感、筋肉痛、呼吸困難、無力感、腹痛、体温低下、低血圧、徐脈、不整脈を含む)→重篤な代謝性合併症
  • 発疹→重篤な皮膚異常反応

軽度の副作用

消化器系症状(下痢、吐き気、嘔吐、腹部膨満、食欲不振、消化不良、便秘、腹痛)、金属的な味、貧血、白血球減少、血小板減少、ビタミンB12欠乏、肝機能異常、稀に重度の遅発性低血糖

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎず寒すぎない室温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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