薬情報

ジョンハンバレニクリン酸サリチル酸塩錠1ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョンハン製薬
外形
薄い青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/ブリスターX2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201906255 · 承認 2019.09.03

この製品は2024.09.03に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4週間以内にさらに50%減少させなければならない。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者に対する追加12週間投与の有効性を証明するデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの開始推奨用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ジョンハン製薬

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療のサポート療法は、喫煙を中止したい患者に助けを提供するために使用されます。主にニコチン代替療法や非薬物的支援などが含まれます。このような治療は禁断症状を和らげ、タバコに対する渇望を減少させるのに効果的です。また、禁煙成功率を高める重要な役割を果たします。患者はこのサポート療法を通じてより健康的な生活習慣を維持することができます。したがって、禁煙治療のサポート療法に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を設定し、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4週間以内にさらに50%減少させなければならない。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を開始した患者に対する追加12週間投与の有効性を証明するデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの開始推奨用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助ける薬物であり、使用中に精神健康に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間、うつ感、不安、攻撃性、幻覚、自殺の考えなどの深刻な精神的症状が現れる可能性があります。 したがって、精神的疾患の病歴がある患者は必ず医師に相談し、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用が胎児や赤ちゃんに及ぼす影響を考慮して慎重に決定する必要があります。 この薬は服用初期に吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用がよく見られますが、ほとんどは軽度で時間が経つにつれて改善します。 心血管疾患のある患者は、この薬服用時に心臓関連の症状が悪化する可能性があるため医師の指示に従うべきです。 運転や機械の操作などの危険な活動を行う際には、この薬が眠気や集中力の低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 また、この薬とアルコールを同時に摂取すると副作用が悪化する可能性があるため、できるだけアルコール摂取を避けることが望ましいです。 子供や18歳未満の若者には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要になることがあり、腎機能を定期的に確認する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、不安、パニック状態、不快、抑うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中力の低下、そわそわ、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分の変化、性欲減少、不快感、精神的疲労、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気、感覚低下、言語障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図セグメント低下、心電図振幅減少、血圧上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道うっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、喉の刺激、副鼻腔うっ血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、逆流性食道炎、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満感、口腔乾燥、血便排泄、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉攣縮、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、疲労、胸部の不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室期外収縮、心筋梗塞、心臓震盪、冠状動脈疾患、肺性心、急性冠状動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、かすみ、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、囊下白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管障害、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、焦燥感、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚の乾燥、湿疹、乾癬、蕁麻疹、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、睡眠障害、悪夢、夢見る過剰、睡眠障害、悪夢、夢見る過剰、不安、異常な思考、幻覚、自殺念慮、幻覚、精神障害、自殺念慮、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、発作、交通事故、接触交通事故、眠気、めまい、意識消失、集中力の低下、幸運感、睡眠障害、過敏性の増加、効果不足、頭がボーッとする、不快な感覚、精神的苦痛、脱毛、痰の増加、記憶異常、冷感、状態の悪化、刺激、焼灼感、血圧低下、血圧上昇、過多筋緊張症、胃潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/ブリスターX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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