薬情報
エンティドネペジル錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

エンティドネペジル錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
한국신텍스제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコート錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201906136 · 承認 2019.08.29 · 保険コード 623005590

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間5mgの容量を投与した後、臨床的反応を評価して10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意します。 最大投与量は10mgです。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えないようにします。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
한국신텍스제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

アルツハイマー型認知症症状の治療に使用されるこの医薬品は、記憶力の低下と認知機能障害を改善するのに役立ちます。この薬は脳機能を支持して症状の進行を遅らせ、日常生活をよりスムーズにできるようにします。また、患者の全体的な精神状態を安定させ、機能の回復に貢献します。これらの治療は患者の生活の質を向上させる重要な役割を果たします。したがって、アルツハイマー型認知症の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間5mgの容量を投与した後、臨床的反応を評価して10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意します。 最大投与量は10mgです。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5mgを超えないようにします。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、主にアルツハイマー型認知症症状の改善に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には投与できません。例えば、この薬やドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体またはこの薬の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性に対しては投与してはなりません。 また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者も服用を避けるべきです。 次に、心疾患のある患者、消化性潰瘍の既往歴があるか非ステロイド性抗炎症薬を服用中の患者、喘息または閉塞性肺疾患の既往歴がある患者、パーキンソン病などの錐体外路障害のある患者、そして黄色5号色素にアレルギーがある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用する際には、さまざまな副反応が現れる可能性があります。心臓関連の問題としては徐脈、心ブロック、心筋梗塞などが報告されており、消化管出血や消化性潰瘍も発生する可能性があります。 また、肝機能障害、脳性発作、錐体外路障害症状、重度の筋肉痛などの横紋筋融解症、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難などの深刻な副作用もあるため、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬はコリンエステラーゼ阻害剤として迷走神経を刺激して心拍数を低下させ、不整脈を引き起こす可能性があるため心疾患の患者は特に注意が必要です。 また、消化器官の酸分泌と運動性を増加させることで消化性潰瘍の症状を悪化させる可能性があるため、消化性潰瘍の既往歴のある患者は服用時に注意が必要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え、錐体外路障害症状を悪化させたり発作を誘発する可能性があり、喘息や閉塞性肺疾患患者では呼吸器症状が悪化する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、必要な場合は専門医に相談するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびCYP2D6酵素を抑制または誘導する薬物、神経筋遮断薬、コリン作用薬、抗コリン作用薬、ベータ遮断薬、NSAID、QT間隔を延長させる薬物などと一緒に服用する際には注意が必要です。 過剰摂取の場合には、吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があり、迅速な治療および解毒剤が必要です。 この薬は運転能力や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量調整時には注意が必要です。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全であり、定期的に医療従事者の指示に従って服用し異常症状がある場合は直ちに相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害)、神経筋脱力症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、めまい、下痢、不眠、腹痛、食欲減退、頭痛、疲労、眠気、不安、幻覚、興奮、攻撃的行動、不眠症、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、発汗、皮膚発疹、湿疹、かゆみ、尿失禁、発熱、体温低下、血小板減少症、貧血、頻尿、尿停滞、脱水、筋肉痛、筋肉けいれん、無力感、血液および尿中におけるCK増加、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコート錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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