薬情報

リスペ錠3ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国パビス製薬
外形
長方形の黄色いフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905879 · 承認 2019.08.20

この製品は2024.08.20に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神・行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水と一緒に飲み込む(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において利益がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧素因のある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 ⦁初期用量として、本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1日2~6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。
小児服用量
⦁小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は少ない。 ⦁小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は少ない。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁5歳未満の小児に対する臨床経験は少ない。

成分

製造会社
(株)韓国パビス製薬

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神・行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神病症状
  • 躁病エピソード
  • 破壊的行動
  • 攻撃性
  • 衝動性
  • 自傷行為
  • 行動障害
  • 破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の治療に使用され、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者の不安、攻撃性または精神病症状を短期間(6週間まで)緩和するのに役立ちます。また、双極性障害に関連する躁病エピソードの治療における気分安定剤の追加療法としても用いられます。さらに、行動障害やその他の破壊的行動障害を持つ小児、青年及び成人の破壊的行動を抑制するために使用します。この薬は様々な精神及び行動障害の症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水と一緒に飲み込む(口腔内錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1~3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加の効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者において利益がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧素因のある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上、1日2回の用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切であれば、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切であれば、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することだが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 ⦁初期用量として、本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1日2~6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)。

小児服用量

⦁小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は少ない。 ⦁小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験は少ない。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.5~1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者の最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者によっては0.25~0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁5歳未満の小児に対する臨床経験は少ない。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与すると死亡率が上昇する可能性があるため、非常に慎重に使用する必要があります。 特にこの薬とフロセミドを併用する場合、死亡率がさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと有益性を十分に考慮する必要があります。 この薬は静脈血栓症のリスクがあるため、投与前および投与中に血栓症の危険要因を必ず確認し、予防措置を講じる必要があります。 また、この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝疾患の患者は服用を避けるべきです。また、アスパルテームの含有量を注意深く管理する必要があります。 過敏症がある場合や、アルコールまたは中枢神経抑制剤により中枢神経が抑制されている状態、昏睡状態、エピネフリンを投与中の患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者にはこの薬を投与してはいけません。 心血管疾患がある患者や不整脈、発作歴、肝または腎機能障害、自殺の危険がある患者、パーキンソン病またはレビー小体型認知症の患者、糖尿病の危険因子を持つ患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中には様々な副作用が現れる可能性があり、不眠症、不安、めまい、眠気、消化不良、体重増加、血圧の変動、筋肉痙攣、発疹などが報告されています。 特に高齢認知症患者では肺炎、尿路感染、意識混濁、脳血管事故などの異常反応がより頻繁に発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると中枢神経抑制が強まる可能性があるため、併用には注意が必要です。 また、血圧降下剤、QT間隔延長薬、CYP2D6及びCYP3A4酵素を抑制または誘導する薬との相互作用があるため、服用中の他の薬との相互作用を必ず確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児及び新生児に対するリスクのため、この薬の服用を避けるか、医師と相談の上、慎重に決定する必要があります。 過剰摂取の場合、眠気、低血圧、心臓不整脈、発作などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、包装を乱暴に開けたり、錠剤を切らないように注意する必要があります。また、茶やコーラなどの飲料と混合しないことをお勧めします。

副作用

死亡率の上昇、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、正座困難、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動障害、失神、霞み、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻詰まり、呼吸困難、鼻出血、副鼻腔充血、吐き気、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過剰、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血中クレアチニンおよびホスホクリエチンキナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織感染、食欲減退、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態の低下、唾液の多量分泌、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、便塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、くぼみ浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、母乳分泌過多、感情異常、無気力、胸部不快感、焦燥、正座困難、運動障害、筋緊張異常、高血圧、筋骨格痛、歩行異常、浮腫、痛み、転倒、耳感染、ウイルス感染、咽頭炎、扁桃炎、気管支炎、眼感染、感染、局所感染、膀胱炎、中耳炎、爪真菌症、ダニ皮膚炎、気管支肺炎、気道感染、気管支炎、慢性中耳炎、好酸球増加、赤血球容積率減少、白血球減少症、中性球減少症、薬物過敏反応、尿糖検出、高プロラクチン血症、食欲不振、血中コレステロール増加、血中中性脂肪増加、高血糖症、体重減少、鈍化した感情、睡眠障害、性欲減退、性不全、抑うつ症、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動障害、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋肉悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭部振盪、けいれん、精神運動過剰活動、遅発性運動障害、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼球運動、まぶたの腫れ、目の眩み、まぶたのかさぶた、眼乾燥、涙の過剰分泌、目の眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性徐脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞性静脈、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、膿疱性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節強直、筋肉の衰え、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、生理不順、乳房膨隆、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、悪寒、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連疼痛、ALT増加、心電図異常、好酸球増加、AST増加、白血球減少、血糖増加、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ増加、γ-グルタミル転移酵素増加、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトン症、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中トリグリセリド増加、躁症、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻出血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状悪化、錐体外路症状、高体温症、筋固縮、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錯乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒、体重増加、起立性低血圧、失神、眠気、鎮静、頻脈、低血圧、QT間隔延長、発作、TdP

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光や空気と接触しないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

長方形の黄色いフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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