薬情報

プレガバリン75mgカプセル

医療用医薬品硬カプセル경구承認取り下げ
成分・含量
プレガバリン›75mg / 1カプセル
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
白色または淡黄色を呈する白色の粉末が入った上部赤褐色、下部白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、60カプセル/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905824 · 承認 2019.08.19

この製品は2024.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
末梢および中枢神経性疼痛の緩和、てんかん部分発作の補助療法、線維筋痛症の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は1日に2回、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病性疼痛 - 末梢神経病性疼痛: 開始用量1日150 mg投与、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経病性疼痛: 開始用量1日150 mg投与、1週間後に1日300 mgまで増量
小児服用量
12歳未満の小児および12歳以上17歳未満の青年患者については安全性および有効性のデータが十分でないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

末梢および中枢神経性疼痛の緩和、てんかん部分発作の補助療法、線維筋痛症の改善

  • 末梢神経性疼痛、中枢神経性疼痛、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この薬は成人において末梢および中枢神経性疼痛を治療し、てんかん患者の部分発作の補助剤として使用されます。また、線維筋痛症の症状を緩和するのにも効果的です。したがって、神経痛および関連疾患の治療に広く活用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は1日に2回、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病性疼痛 - 末梢神経病性疼痛: 開始用量1日150 mg投与、3日から7日後に1日300 mgまで増量可能、必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能 - 中枢神経病性疼痛: 開始用量1日150 mg投与、1週間後に1日300 mgまで増量

小児服用量

12歳未満の小児および12歳以上17歳未満の青年患者については安全性および有効性のデータが十分でないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は自殺念慮や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に抑うつや気分の変化、行動の異常兆候が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は成分にアレルギーのある人や特定の遺伝的代謝問題を有する人には服用してはいけません。 糖尿病患者は体重増加により血糖調整薬の用量調整が必要になる可能性があるため注意が必要です。 血管浮腫の症状として顔や口周りの腫れが現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 高齢者はめまいや眠気、精神的混乱が生じる可能性があるため、薬に慣れるまで特に注意が必要です。 視野のぼやけや視力の変化が現れることがあり、これらの症状が見られた場合は医師と相談する必要があります。 この薬を突然中止すると不眠症、頭痛、吐き気、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って段階的に減量する必要があります。 医薬品の乱用または依存の可能性があるため、過去に医薬品乱用歴のある患者は慎重に服用する必要があります。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 心臓の病気がある患者はこの薬服用時にうっ血性心不全などのリスクを考慮して慎重に使用する必要があります。 中枢神経系抑制作用を持つ別の薬剤と併用すると呼吸抑制のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠初期には胎児の奇形リスクがあるため、妊娠中または妊娠の計画がある女性は服用前に必ず医師と相談し、有効な避妊法を使用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳を介して赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳の有無を慎重に決定する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいや眠気により事故のリスクがあるため、薬服用後にこれらの症状が現れた場合はその活動を避ける必要があります。 過量服用時には混乱、眠気、憂鬱、発作が現れる可能性があり、その場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 子供や高齢者が服用する際は保管に注意し、子供の手が届かない場所に保管し、容器を移し替えない方が良いです。 この薬は皮膚発疹、重度のアレルギー反応、呼吸困難などの深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため、異常症状が出た場合は直ちに服用を中止し、病院を訪れる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面浮腫、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、息切れまたは呼吸困難、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、肝臓の異常(黄疸)、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚障害、刺激過敏、憂鬱、幸福感、性欲減退、不眠症、離人感、性に関する感覚異常、落ち着きのなさ、不安、気分の変動、感情の低下、感情の高まり、適切な用語を見つけることの困難、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、抑制不全、無感動、協調運動障害、平衡障害、記憶喪失、注意力障害、記憶力障害、震え、音声障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温である15度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色を呈する白色の粉末が入った上部赤褐色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、60カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。