薬情報
ハンファドネペジル錠5mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

ハンファドネペジル錠5mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5mg / 1錠
製造・輸入元
ハンファ製薬(株)
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201905692 · 承認 2019.08.13 · 保険コード 651602550

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤の朝の 服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、 4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに 増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると、効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は 認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
ハンファ製薬(株)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状を治療するために使用されます。認知症による記憶力の低下や認知機能の低下を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤の朝の 服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、 4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに 増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると、効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は 認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 :小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分でアルツハイマー型認知症症状を治療するために使用されます。 まず、この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬や成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を持つ患者には投与してはいけません。 また、心疾患のある方はこの薬を使用する際に注意が必要です。この薬が心拍を遅くしたり、不整脈を引き起こす可能性があるためです。消化性潰瘍の既往があるか、消炎鎮痛剤を服用中の方も胃の出血リスクがあるため、注意してください。 喘息や閉塞性肺疾患がある患者は気管支の収縮や粘液の分泌が増加する可能性があり、症状が悪化することがあります。パーキンソン病などの錐体外路障害のある方もこの薬が症状を悪化させる可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用している間はさまざまな副作用が現れる可能性があります。代表的なものとしては、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、徐脈、心不整脈などが報告されています。稀に重度の心臓問題、肝機能障害、脳血管障害、筋肉異常症状が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬、抗生物質、抗うつ剤、抗精神病薬などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないのが原則であり、やむを得ず使用しなければならない場合は専門家に相談の上、授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 過量服用によって吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合はすぐに救急処置を受けなければならず、解毒剤としてアトロピンを使用できます。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えると品質に問題が生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔の延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、てんかん、けいれん、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋強直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安障害、不眠症、眠気、性欲増加、しゃべりすぎ、躁病、悪夢、神経過敏、戯言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲亢進、めまい、振戦、意識混濁、胸膜硬直、徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、稀発性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、悪心、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、大便失禁、肝炎を含む肝障害、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力感、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情の不安定、人格異常、湿疹、尿失禁、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃腸炎、大便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、 gout、低ナトリウム血症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、不安、けいれん、流動性の精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な幸福感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥肌、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳の痛み、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、タンパク尿、腹痛、不安、胆嚢炎、混乱、けいれん、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、肝炎、低ナトリウム血症、神経筋肉遮断剤悪性症候群、膵炎、発疹、悪心、嘔吐、唾液分泌過多、発汗、低血圧、呼吸抑制、衰弱、けいれん、筋肉弱化症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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