薬情報

ロザデュオ錠10/50mg

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›13.888mg / 1錠ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
濃いピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905578 · 承認 2019.08.07

この製品は2024.02.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および第2期高血圧の血圧調整改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

本態性高血圧および第2期高血圧の血圧調整改善

  • 本態性高血圧、第2期高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は本態性高血圧患者の中でアムロジピンまたはロサルタン単独療法で血圧が適切に調整されない場合に使用されます。また、第2期高血圧患者の中で治療目標血圧に達するために複合薬投与が必要な初期治療にも効果的に使用します。したがって血圧を安定して管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性が確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期に服用した場合、胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止してください。 妊娠中、胎児の腎機能低下に関連するさまざまな問題が発生する可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用しないでください。 血管内血液量が不足している患者、特に利尿剤を服用中の患者は、この薬を初めて投与する際に低血圧の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定成分に過敏症がある患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝機能障害患者、重症大動脈弁狭窄症患者、ショック状態の患者には投与しません。 血管内血液量が少ないか厳格な塩分制限を行っている患者、中等度から重度の腎障害がある患者、高カリウム血症がある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際にはめまいや頭痛などの症状が一般的に現れる可能性があるため、高所作業や運転などの危険な活動を行う際には注意が必要です。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患や腎疾患がある患者は定期的に状態を確認する必要があります。 他の降圧薬と組み合わせて使用する場合、血圧降下効果が増大する可能性があるため、医師の指導の下で服用する必要があります。 グレープフルーツジュースと一緒に服用すると薬物濃度が高くなる可能性があるため、併用を避けることをお勧めします。 妊娠中または授乳中の女性は胎児と新生児の安全のためにこの薬を服用しないことが推奨されます。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量服用時には重度の低血圧や心機能の低下が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 蒼白
  • 高熱に伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸障害
  • 皮膚または目が黄色くなること(黄疸)
  • 全身が非常にぐったり
  • 突然で非常に強い頭痛
  • 稲妻のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 無力感
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 早期満腹感
  • 四肢浮腫
  • 陥没浮腫
  • 腹部不快感
症状をあと25件見る
  • 消化不良
  • 悪心
  • 逆流性食道炎
  • 便秘
  • かゆみ
  • 全身性蕁麻疹
  • 動悸
  • 顔面紅潮
  • 起立性低血圧
  • 顔面紅潮
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 眼球充血
  • 頻尿
  • 眠気
  • 脳梗塞
  • 倦怠感
  • 痛み
  • 体重の増減
  • 緊張亢進
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 末梢神経障害
  • 失神
  • 味覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが重要です。

外観・包装

外形

濃いピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。