薬情報

ユニフェジル口腔内崩壊錠5mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
白色の円形口腔内崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP包装 x 3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905572 · 承認 2019.08.07

この製品は2024.08.07に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与し、この期間中に臨床的反応を評価した後に10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意して投与します。 この薬は口腔内崩壊錠で、舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用することも、水なしで服用することもできます。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与し、この期間中に臨床的反応を評価した後に10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意して投与します。 この薬は口腔内崩壊錠で、舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用することも、水なしで服用することもできます。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬は人工甘味料であるアスパルテームを含有しており、体内でフェニルアラニンに分解されます。したがって、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬に含まれるアスパルテームの1日の最大摂取量はWHOの推奨量である体重1kgあたり40mg以下に制限され、成人の場合は1日の最大2.4gを超えないように注意が必要です。 この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の他の成分にアレルギーのある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用しないでください。 心疾患がある方や心拍が遅いまたは不規則な方は、この薬を服用する際に徐脈や不整脈といった心臓の問題を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 消化性潰瘍の病歴がある方や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中の方は、胃出血や潰瘍悪化のリスクがあるため、この薬を慎重に使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者は、気管支収縮や粘液分泌が増加する可能性があり、症状が悪化することがあるため、注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害の患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、慎重に服用する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性がありますが、重篤な場合には失神、心臓ブロック、肝機能障害、脳血管の問題、運動障害、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全が現れることがありますので、異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は認知症治療に使用されますが、効果が現れない場合は治療を中止することが望ましく、服用中は定期的に効果や副作用を評価される必要があります。 運転や機械操作中にめまいや疲労が生じる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓薬や肝代謝に影響を与える薬物と一緒に服用する場合は医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用しない方が安全で、必要な場合でも専門家に相談した後に使用するべきです。 小児に対する安全性は確認されていないため、子供には投与しません。 過剰摂取した場合には、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、必要に応じて解毒剤としてアトロピンを使用することがあります。 この薬は口の中で溶かして服用し、子供の手の届かない場所に保管し、光にさらされないように注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全など心血管系の異常
  • 消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、胃肠出血
  • 肝炎、肝機能障害、黄疸
  • 脳性発作(てんかん、けいれん)、脳出血、脳血管障害、脳血管異常、脳梗塞、脳虚血
  • 錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、不随意運動、歩行障害、異常姿勢、言語障害)

軽度の副作用

  • 吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、筋肉痛、めまい、不眠、眠気、かゆみ、発疹、浮腫、血圧上昇、尿失禁、頻尿、尿閉など一般的な軽微な副反応
  • 幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、性欲増加、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、独り言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多、性欲過多、震え、歩行障害、不随意運動、集中力減退

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通らない密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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