薬情報

クラレボ注(レボフロキサシン水和物)

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
レボフロキサシン水和物›5.1246mg / 1mL
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
淡い緑色を帯びた黄色の透明な液体が入った無色透明なバイアル注射剤
包装
50mL、100mL、150mL/バイアル x 10
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201905486 · 届出 2019.08.02

この製品は2023.10.31に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
市中感染肺炎および複合尿路感染症の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日1〜2回点滴静脈注射で投与します。 投与量は感染の種類、感染の程度、原因菌の感受性により決定され、一般的には初めの数日間静脈注射の後、患者の状態に応じて経口薬に切り替えることができます。 経口薬に切り替える場合、投与量は静脈投与量と同じです。 投与方法は点滴静脈内注入で、1日1〜2回、最大14日間投与し、注入時間は最小60分以上です。 正常な腎

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

市中感染肺炎および複合尿路感染症の治療

  • 市中感染肺炎、急性腎盂腎炎、複合尿路感染症、複雑性皮膚および軟部組織感染、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化
承認事項の原文を見る

この薬は腸内球菌、黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、大腸菌など多様な細菌に効果があります。主に市中感染肺炎、急性腎盂腎炎を含む複合尿路感染症、複雑性皮膚および軟部組織の感染、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化の治療に使用されます。ただし、この薬のようなフルオロキノロン系薬物は重大な副作用の可能性があるため、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化、複雑性皮膚および軟部組織感染は他の治療法がない場合にのみ使用します。したがって、患者の状態に応じて適切に判断して使用します。この薬は多様な細菌感染の治療に有用に使用されます。

投与方法

成人投与量

1日1〜2回点滴静脈注射で投与します。 投与量は感染の種類、感染の程度、原因菌の感受性により決定され、一般的には初めの数日間静脈注射の後、患者の状態に応じて経口薬に切り替えることができます。 経口薬に切り替える場合、投与量は静脈投与量と同じです。 投与方法は点滴静脈内注入で、1日1〜2回、最大14日間投与し、注入時間は最小60分以上です。 正常な腎

注意事項

この薬はフルオロキノロン系抗生物質で、腱炎や腱破裂、末梢神経障害、中枢神経系異常、重症筋無力症の悪化などの重大な副作用が発生する可能性があります。 これらの異常反応が現れた場合は直ちにこの薬の使用を中止しなければなりません。また、重症筋無力症の患者には投与しません。 この薬は急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎および慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎など特定の感染にのみ他の治療法がない場合に使用します。 注射剤として投与する場合は、一定時間以上ゆっくりと注入する必要があり、注入中に血圧が急激に低下した場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬とコルチコステロイドを併用すると腱破裂のリスクが増加するため、併用を避け、腱の痛みや炎症が生じた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 重症筋無力症の患者はこの薬によって症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬や同系の抗生物質にアレルギーがある人、てんかん、成長中の子供、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 痙攣性疾患の既往歴のある人、中枢神経系疾患の人、重度の腎障害の患者、糖尿病患者などは慎重に使用すべきであり、血糖の変動を注意深く観察しなければなりません。 この薬は過敏反応、皮膚発疹、消化器症状、神経系症状、心臓および筋骨格系異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医師に相談しなければなりません。 また、この薬は日光に敏感に反応する可能性があるため、不必要な紫外線暴露を避け、運転や機械操作時にはめまいや眠気に注意しなければなりません。 血液凝固に影響を与えることがあるため、抗凝固薬と併用する際は出血リスクを監視しなければならず、特定の薬物との相互作用もあるため、服用中の薬を必ず知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、成長期の子供にも投与してはいけません。 高齢者は腎機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と副作用観察が必要です。 過量投与の場合、中枢神経系症状や心臓異常が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪問しなければならず、この薬は血液透析で除去されません。 この薬は特定の溶液と混合してはいけません。また、開封後は迅速に使用しなければなりません。 保管時には光を遮断し、外部の包装状態で保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、アナフィラキシー反応、心血管ショック、低血圧ショック、発作、意識喪失、しびれ、血管浮腫(舌、喉、喉の腫れなど)、気道閉塞(気管支けいれん、急性呼吸困難など)、呼吸困難、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、中毒性表皮壊死症候群(ライエル症候群)、好酸球増多症および全身症状。

軽度の副作用

かゆみ、発疹、悪心、下痢、食欲不振、嘔吐、腹痛、消化不良、腹部膨満感、便秘、頭痛、めまい、眠気、不眠症、神経症、感覚異常、震え、不安、興奮、錯乱、けいれん、知覚減退、視覚障害、聴覚障害、味覚および嗅覚障害、幻覚、強迫症、うつ病、悪夢、見当識障害、注意力障害、記憶障害、頻脈、低血圧、関節痛、筋肉痛、血便、抗利尿ホルモン分泌異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない密閉容器に保管しなければなりません。また、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡い緑色を帯びた黄色の透明な液体が入った無色透明なバイアル注射剤

包装単位

50mL、100mL、150mL/バイアル x 10

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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