薬情報

フェブキスタ定80ミリグラム(フェブキスタ)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
フェブキソスタット›80mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ハンフン製薬
外形
淡い黄色〜黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905469 · 承認 2019.08.01

この製品は2024.08.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
痛風患者の慢性高尿酸血症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者に関する情報は限られており、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

成分

製造会社
(株)ハンフン製薬

効能・効果

痛風患者の慢性高尿酸血症の治療

  • 慢性高尿酸血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は痛風患者において慢性的に高い尿酸値を下げて痛風発作や合併症を予防し管理するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回40mgまたは80mgを投与する。 本剤は非常に速やかに作用するため、2週間後に血清尿酸値を再検査する。治療目標は血清尿酸値を6 mg/dL(357 μmol/L)未満に低下させ、その値を維持することである。 2. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30mL/min未満)における本剤の安全性および有効性は十分に評価されていない。 3. 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、特別な用量調節は不要である。中等度の肝機能障害患者に関する情報は限られており、重度の肝機能障害(Child Pugh分類C)の患者における本剤の有効性および安全性は検討されていない。

注意事項

この薬は心血管系疾患のある痛風患者に投与する場合、心血管系の死亡リスクが増加する可能性があるため、心血管疾患の既往歴のある患者はこの薬を避けることをお勧めします。 この薬の主成分や賦形剤にアレルギーがある患者、特定の免疫抑制剤であるメルカプトプリンやアザチオプリンを服用中の患者、さらに乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常のある患者はこの薬を使用してはいけません。 肝疾患の既往がある患者や甲状腺機能に変化がある患者はこの薬を投与する際、肝機能と甲状腺機能を定期的に検査する必要があり、心疾患や心不全の患者も慎重に使用する必要があります。 テオフィリンを服用中の患者は、この薬との併用に際し腎臓で排出される代謝産物が大幅に増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝機能異常、下痢、頭痛、発疹、疲労、関節痛、めまいなどのさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、肝機能低下の症状が現れた場合は直ちに投与を中止し検査を受ける必要があります。 急性痛風発作がある場合にはこの薬の投与を開始せず、投与初期には痛風発作が一時的に悪化する可能性があるため適切な予防治療を併用する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、18歳未満の小児には使用経験がないため投与しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にメルカプトプリン、アザチオプリン、テオフィリン、非ステロイド抗炎症薬、ワルファリンなどを服用中の際は医療従事者に相談する必要があります。 運転や危険な機械の操作時には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、特別な保管条件は必要ありません。

副作用

肝機能異常、めまい、下痢、頭痛、発疹、悪心、疲労、関節痛、四肢痛、痛風、筋肉痛、そう痒症、呼吸困難、貧血、特発性血小板減少性紫斑病、白血球増加症、白血球減少症、好中球減少症、汎血球減少症、脾腫、血小板減少症、狭心症、心房細動、心房粗動、心雑音、心電図異常、心悸亢進、動脈瘤、頻脈、難聴、耳鳴り、めまい、視野ぼやけ、腹部膨満、腹痛、便秘、口渇、消化不良、腹部膨満、排便回数増加、胃炎、胃食道逆流症、消化管不快感、歯茎の痛み、吐血、過酸症、血便、口腔潰瘍、膵炎、胃潰瘍、嘔吐、無力症、胸痛、胸部不快感、浮腫、感情異常、歩行障害、インフルエンザ様症状、マス、痛み、渇き、胆石症、糖尿病性の炎症、肝脂肪症、肝炎、肝腫大、過敏症、帯状疱疹、食欲不振、食欲減少、食欲増加、脱水、糖尿病、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、低カリウム血症、体重減少、体重増加、関節炎、関節硬直、関節腫脹、筋肉痙攣、筋肉単一収縮、筋肉癒着、筋力低下、筋骨格痛、筋肉硬直、味覚変化、バランス異常、脳血管事故、ギラン・バレー症候群、頭痛、部分的または完全に麻痺、感覚低下、嗅覚低下、熱性梗塞症、傾眠、精神障害、偏頭痛、感覚異常、眠気、TIA(Transient Ischemic Attack)発作、振戦、不安、うつ、不眠、興奮性、性欲減少、神経過敏、パニック発作、人格変化、血尿、腎石症、頻尿、蛋白尿、腎不全、腎機能不全、尿意切迫、尿失禁、乳房痛、勃起不全、女性化乳腺症、気管支炎、咳、呼吸困難、鼻血、鼻腔乾燥、副鼻腔過剰分泌、咽頭浮腫、気道うっ血、くしゃみ、咽頭刺激、上気道感染、脱毛症、血管浮腫、皮膚炎、皮膚がん、斑点出血、湿疹、毛髪変色、毛髪成長異常、多汗症、皮膚剥離、点状出血、光過敏症、かゆみ、紫斑、皮膚変色、色素沈着の変化、皮膚病変、腋臭異常、じんましん、紅潮、顔面紅潮、高血圧、低血圧、活性型部分トロンボプラスチン時間延長、クレアチニン増加、中炭酸塩減少、ナトリウム増加、EEG異常、グルコース増加、コレステロール増加、中性脂肪増加、アミラーゼ増加、カリウム増加、甲状腺刺激ホルモン増加、血小板減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、MCV増加、赤血球減少、クレアチニン増加、血中尿素増加、血中尿素/クレアチニン比増加、CPK増加、ALP増加、LDH増加、PSA増加、尿排出量増加、尿排出量減少、リンパ球数減少、好中球数減少、白血球数増加、白血球数減少、血液凝固検査異常、低密度リポタンパク質増加、プロトロンビン時間延長、尿円柱、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、打撲、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解、急性アナフィラキシー反応、ショック、重度のアレルギー反応、過敏反応、好酸球増加、全身性症状を伴う薬物反応、肝不全、黄疸、肝障害、無顆粒球症、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡い黄色〜黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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