薬情報

ボリョンソリフェナシン錠10ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201905368 · 承認 2019.07.29

この製品は2024.07.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

過活動膀胱の症状(切迫性尿失禁・頻尿など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感
承認事項の原文を見る

この医薬品は、切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫感などの過活動膀胱の症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過敏性または機能障害を改善するために使用される薬です。 この薬は、尿閉の症状がある患者や重度の消化管疾患、重症筋無力症、狭隅角緑内障の患者に使用すべきではありません。 また、この薬またはその成分にアレルギーがある患者や血液透析中の患者、重度の肝機能または腎機能障害がある患者にも投与してはなりません。 尿閉のリスクがある患者、消化管閉塞、運動性低下のリスクがある患者、重度の腎障害や中等度の肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害剤を服用している患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼の乾燥などの副作用が現れることがあります。特に高用量ではこれらの症状がより一般的に発生します。 まれに血管浮腫、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れることがあるので、これらの症状が現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は運転や機械操作時に眠気、視力障害、疲労を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増大したり副作用が悪化する可能性があるため、医師に相談してください。 また、強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、この薬の血中濃度が上昇する可能性があるため、用量調整が必要です。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため、妊婦は慎重に使用する必要があり、授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌され新生児に影響を及ぼす可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 小児については、安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。 過剰服用時には頭痛、めまい、眠気、視力障害などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて適切な緊急処置を受けるべきです。 心疾患やQT延長のリスクがある患者は、この薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬を服用する前には必ず医療従事者に相談し、個々の状態に適した投与の可否と用量を決定する必要があります。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力障害、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後重、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、逆流性食道炎、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多型紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多型心室性頻拍、心電図QT延長、肝機能検査異常、食欲低下、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液混じりの尿、肺炎、角化症、脱毛、沈む感じ、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背部痛、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴力障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。あまりにも暑い場所や寒い場所は避けるのが安全です。

外観・包装

外形

明るいピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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