ガバテックスカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 低体重の虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともにそのまま嚥下し、食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が生じるという証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

1. てんかん 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に次のように行う。必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬はてんかんや神経障害性疼痛の治療に使用される薬です。 この薬を服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病、気分および行動の異常な変化が現れることがあるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生したり、持続的なてんかん状態に陥るリスクがあるため、必ず医師の指示に沿って服用を中止しなければなりません。 この薬は膵炎、特に出血性膵炎を引き起こす可能性があるため、持続的な上腹部痛、吐き気、繰り返し嘔吐の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に訪問する必要があります。 めまい、傾眠、運動失調、記憶力低下、感情的不安定、敵意などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるので、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 特に子供や青年は感情の変化、行動の異常、集中力の低下、過剰な活動が現れる可能性があるため、保護者の観察が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制薬を併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至る可能性があるため、併用時には非常に慎重にし、医師の指示に従って用量と期間を厳密に管理しなければなりません。 この薬は特定の遺伝病がある場合や急性膵炎患者、全身性小発作患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者や高齢者、精神病歴のある方、妊婦および授乳中の方は使用前に必ず医師と相談する必要があり、妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため特に注意が必要です。 服用中に体重増加、視力異常、皮膚発疹、アレルギー反応などが現れる場合は、これらの症状が出たら直ちに医療者に通知し、対処を受ける必要があります。 この薬は依存性および誤用の可能性があるため、過去に薬物乱用の歴史がある患者はさらに注意が必要であり、服用中止時に不安、不眠、震えなどの離脱症状が現れることがあります。 服用時には定められた時間と用量を守り、勝手に中止したり増量しないようにし、他の薬剤やアルコールとの併用時には必ず医療者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうして保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶