薬情報
ハンファドネペジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

ハンファドネペジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハンファ製薬㈱
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201905344 · 承認 2019.07.29 · 保険コード 651602540

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤を朝に服用することを検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止したことによる反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性では、1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児 :小児における使用経験はない。

成分

製造会社
ハンファ製薬㈱

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が発生した場合は、本剤を朝に服用することを検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止したことによる反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く発現するため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性では、1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 :小児における使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩を含んでおり、主にアルツハイマー型認知症の症状緩和に使用されます。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬や成分にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、さらには乳糖不耐症や遺伝的な糖吸収障害のある人はこの薬を服用してはいけません。 心疾患があるか、心臓伝導障害の患者は慎重に使用する必要があります。この薬は心拍数を遅くしたり、不整脈を引き起こす可能性があります。 胃潰瘍や消化性潰瘍の病歴がある患者や、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中の患者も注意が必要です。この薬は胃酸分泌を促進し、消化管運動を増加させて潰瘍症状を悪化させる可能性があります。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者は、この薬の服用により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害のある患者は、この薬の服用により症状が悪化する可能性があります。 この薬には黄4号という着色料が含まれており、これにアレルギー反応を示す人は慎重に使用する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。心臓に関連する異常としては失神、徐脈、心臓ブロック、心筋梗塞などがあり、消化器系の異常としては胃出血、潰瘍、吐き気、嘔吐、下痢などが現れることがあります。 また、肝機能障害、てんかん発作、筋肉痛、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死などの深刻な副作用も報告されています。 精神面では幻覚、興奮、不安、不眠症、混乱、うつ病、攻撃的行動などが発生する可能性があります。 この薬は心臓の不整脈を引き起こすリスクがあるため、心疾患の病歴がある患者は定期的に心電図検査が必要な場合があります。 また、この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、必要な場合は専門医と相談するべきです。 小児に対する安全性はまだ確認されていないため、小児には使用しないべきです。 この薬は肝臓で主に代謝され、他の薬剤と相互作用がある可能性があります。特に特定の抗生物質、抗うつ剤、抗不整脈薬、抗精神病薬などとの併用時には注意が必要であり、一部の薬剤はこの薬の効果を増加または減少させる可能性があります。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関に訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管することが必要であり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、てんかん、痙攣、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋硬直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、独り言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲(リビドー)増加、性欲過多、めまい、振戦、混迷、胸膜緊張、徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、腸間歇性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、便失禁、肝炎を伴う肝障害、発疹、かゆみ、筋肉痙攣、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿閉、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定性、人格異常、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔面浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、心筋梗塞、狭心症、心房細動、うっ血性心不全、末梢血管疾患、上心室性期外収縮、心室性期外収縮、心肥大、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、ゲップ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリフォスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低蛋白血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚の痙攣、骨粗鬆症、筋肉痛、そわそわ、不安、振戦、痙攣、移動性の精神異常、歩行異常、無感情、めまい、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な陶酔感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作痙攣、片麻痺、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥した肌、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳の痛み、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹部痛、そわそわ、胆嚢炎、混乱、痙攣、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、肝炎、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 これは薬の効果を維持し、変質を防ぐための方法です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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