ニューロンペンチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。投与時は、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgとして投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な水分とともに、噛まずにそのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、忘れた分を補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間あけて本剤を投与すること。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法—必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬はてんかんおよび神経障害性疼痛治療に使用される薬物で、服用時には自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者や保護者は気分の変化や異常行動に注意深く観察する必要があります。 薬を突然中止すると発作が増加したり、重度のてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を調整する必要があります。 この薬は稀に膵炎などの重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、持続的な腹痛や吐き気、嘔吐が発生した場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 子供や若者の場合、情緒的安定性、敵意、過剰行動、注意集中低下などの神経精神的な異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると深刻な鎮静や呼吸抑制が現れる可能性があるため、併用時には用量を調整し、患者を厳密に観察する必要があります。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、必要に応じて医師と相談するべきです。 服用中には眠気、めまい、運動失調などの副作用がしばしば現れるため、運転や機械操作など危険な活動はこの薬に慣れるまで避けることが望ましいです。 また、この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹、血液異常など多種多様な副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠初期には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中の服用は避け、妊娠を計画している女性は必ず医師と相談する必要があります。 この薬を服用する際は定められた用法と用量を厳守し、勝手に中止したり用量を変更することは避けなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果をよく保持できます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶