薬情報

ライトロスバスタチンカルシウム錠20mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(15錠/PTP×2)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201904763 · 承認 2019.07.16

この製品は2024.07.16に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事の影響を受けず、1日1回いつでも投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、 治療目標に応じて維持用量を1日1回10ミリグラムに調整し、 必要に応じて最大1日1回20ミリグラムまで増量可能です。 高齢者および軽度、中等度の腎不全患者の場合は用量調整が必要ありません。 アジア系患者および筋病にかかりやすい患者の推奨初回用量は
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週ごとに調整されます。

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症に関連するさまざまな疾患を治療するために使用されます。まず、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症において食事療法と運動によって調整できない場合の補助療法として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対する食事療法や他の脂質低下療法の補助としても役立ちます。高コレステロール血症患者において、総コレステロールとLDLコレステロールの値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせ、この薬は小児における異型家族性高コレステロール血症患者のコレステロール値を減少させることにも使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助にも活用され、心血管疾患リスクを低下させ、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクの低下に寄与します。このように、さまざまな高脂血症および心血管疾患リスク因子を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

食事の影響を受けず、1日1回いつでも投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、 治療目標に応じて維持用量を1日1回10ミリグラムに調整し、 必要に応じて最大1日1回20ミリグラムまで増量可能です。 高齢者および軽度、中等度の腎不全患者の場合は用量調整が必要ありません。 アジア系患者および筋病にかかりやすい患者の推奨初回用量は

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間です。 用量は個々の患者の治療目標に応じて4週ごとに調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけない場合があり、例えばこの薬にアレルギーがある場合や肝機能が重度に障害されている患者、筋肉疾患のある人、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性などには使用が禁じられています。 また、筋肉関連の副作用リスクが高い患者や肝疾患の既往歴のある患者には慎重に投与すべきであり、治療中は肝機能や筋肉状態を定期的に検査することが重要です。 この薬は筋肉痛、筋病、まれに重度の筋肉破壊である横紋筋融解症などの筋骨格系の異常反応を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が見られた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 肝機能障害、胃腸障害、頭痛、めまい、皮膚発疹などの副作用も報告されているため、これらの症状が現れた場合は注意が必要です。 この薬は特定の薬物と併用することで血中濃度が上昇し、副作用リスクが高まる可能性があるため、他の薬物との併用時には必ず医師または薬剤師に相談すべきです。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があり、妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。 過量投与の際には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素値のモニタリングが必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないと考えられていますが、めまいがある可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度のアレルギー反応、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋病、中程度の筋無力症、眼筋無力症、肝炎、黄疸、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群、DRESS、重度の皮膚異常反応、多発性神経障害、重度の神経系症状、致命的および非致命的肝不全、急性腎不全、乏尿、浮腫、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、ALT増加、AST増加、CK増加、記憶喪失、末梢神経障害、咳、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の範囲で常温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(15錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。