薬情報

コサレックス錠10/50ミリグラム

医療用医薬品경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›13.888mg / 1錠ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
薄い桃色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904761 · 承認 2019.07.16

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および2期高血圧の血圧調整改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳以下の小児患者に対する安全性および有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

本態性高血圧および2期高血圧の血圧調整改善

  • 本態性高血圧
  • 2期高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アムロジピンまたはロサルタンの単独療法では血圧が十分に調整されない本態性高血圧患者に使用されます。また、2期高血圧患者の中で治療目標血圧に達成するために複合剤の投与が必要な場合に、初期治療として複合剤を使用します。こうして高血圧を効果的に調整することで、血圧を安定的に下げる手助けをします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分に調整されない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳以下の小児患者に対する安全性および有効性は確立されておらず、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期に服用すると胎児に深刻な害を及ぼす可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 妊婦がこの薬を服用した場合、胎児の腎機能低下、低血圧、頭蓋形成異常など深刻な問題が発生する可能性があります。 血管内有効血液量が減少した患者、たとえば利尿剤を服用中の患者は、この薬を初めて投与する際に低血圧が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬の主成分または類似の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、重度の肝機能障害患者、重度の大動脈弁狭窄患者、ショック状態の患者には投与してはいけません。 血管内有効血液量が減少している患者や厳格な塩分制限を行っている患者、中等度から重度の腎機能障害がある患者、高カリウム血症の患者については慎重に投与すべきです。 この薬は、めまい、頭痛、眠気、浮腫、消化不良、皮膚発疹などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合はただちに医療スタッフに相談してください。 血圧を下げる作用により、めまいや起立性低血圧などが現れる可能性があるため、高所作業や自動車運転などの危険な作業には注意が必要です。 肝機能または腎機能が低下している患者は、この薬の用量調整が必要です。また、高カリウム血症のリスクがあるため、カリウム補充剤またはカリウム保持性利尿剤との併用時にはカリウムの値を定期的に確認する必要があります。 この薬は他の降圧薬と併用する場合に効果が強くなる可能性があるため、医療スタッフの指示に従い慎重に服用すべきです。 妊婦や授乳中の方はこの薬を服用しない方が安全であり、小児に対する安全性は確立されていないため推奨されません。 過剰服用時には重度の低血圧や心臓の問題が発生する可能性があるため、定められた用量を守り、異常な症状が現れた場合は直ちに病院に行く必要があります。 この薬は子供の手が届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となる場合があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 蒼白
  • 高熱と共に重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥脱
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなること(黄疸)
  • 全身的に非常にだるさ
  • 突然かつ非常に強い頭痛
  • 雷のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 無力感
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 早期満腹感
  • 末梢浮腫
  • 凹状浮腫
  • 腹部不快感
症状をあと25件見る
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 逆流性食道炎
  • 便秘
  • かゆみ
  • じんましん
  • 動悸
  • 潮紅
  • 起立性低血圧
  • 顔面紅潮
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 眼球充血
  • 頻尿
  • 眠気
  • 脳梗塞
  • 血管炎
  • 緊張亢進
  • 感覚低下/感覚異常
  • 末梢神経障害
  • 失神
  • 味覚異常
  • 振戦
  • 勃起不全
  • 女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましく、こうして保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

薄い桃色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。