薬情報

コサレックス錠5/50ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›50mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904760 · 承認 2019.07.16

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分にコントロールされない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

本態性高血圧および第2期高血圧の血圧コントロール改善

  • 本態性高血圧、高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、アムロジピンまたはロサルタン単独療法では血圧が十分にコントロールされない本態性高血圧患者に使用されます。また、第2期高血圧患者の中で治療目標血圧に到達するためには複合薬の投与が必要な患者の初期治療にも適しています。この薬は高血圧を効果的に管理し、合併症の予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と共に服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間の投与後も血圧が十分にコントロールされない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に第2期および第3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 血液量が少ない患者に初めて投与する際に低血圧症状が現れることがあるので、この状態を治療した後に服用するべきです。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある人、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝機能障害や大動脈弁狭窄症の患者、ショック状態の患者には使用してはいけません。 血液量減少、厳格な塩分制限、中等度以上の腎機能障害がある患者には慎重に投与する必要があり、高カリウム血症の患者も注意が必要です。 この薬を服用するとめまい、頭痛、眠気、むくみ、動悸、起立性低血圧、呼吸困難、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 この薬は運転や危険な機械操作の際に注意が必要であり、服用を中止した後も血圧が徐々に下がる可能性があるため、他の血圧薬と併用する際は用量調整と状態観察が必要です。 肝臓や腎臓の機能が良くない患者はこの薬の服用前に医師と相談する必要があり、カリウム値が高い場合も注意が必要です。 他の血圧薬と併用して服用すると血圧降下効果が強くなる可能性があるため、医療スタッフの指示に従って服用するべきです。 この薬は妊娠中に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠を計画しているまたは妊娠中の場合は必ず医師と相談し、授乳中は服用しない方が良いです。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため、推奨されません。 過剰摂取すると重度の低血圧や心臓の問題などが発生する可能性があるため、服用量を守り、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常にだるさ、突然かつ非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

めまい、頭痛、眠気、脱力感、胸部不快感、胸痛、早期満腹感、末梢浮腫、凹面浮腫、腹部不快感、消化不良、吐き気、逆流性食道炎、便秘、かゆみ、じんましん、動悸、紅潮、起立性低血圧、顔面紅潮、呼吸困難、咳、眼充血、頻尿、眠気、脳梗塞、血圧降下、洞結節ブロック、房室ブロック、腹部不快感、下痢、水様便、皮膚紅腫、斑点状丘疹性発疹、頭重感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果をしっかりと維持できます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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