薬情報

コサレックス錠5/100ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›100mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
淡いピンク色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904704 · 承認 2019.07.12

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および高血圧治療目標血圧コントロールの改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事にかかわらず水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分にコントロールされない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

本態性高血圧および高血圧治療目標血圧コントロールの改善

  • 本態性高血圧
  • 第二期高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品はアムロジピンやロサルタン単独では血圧がうまくコントロールされない本態性高血圧患者に使用します。また、第二期高血圧患者の中で治療目標血圧に達することが難しい場合、複合薬での初期治療を開始する際にも効果的です。高血圧を効果的にコントロールすることで循環器系の合併症予防にも助けになります。安全に血圧を下げ管理するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事にかかわらず水と共に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後にも血圧が十分にコントロールされない場合、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に第二期と第三期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 妊婦がこの薬を服用すると新生児に低血圧、腎機能低下、頭蓋骨形成異常などの深刻な副作用が発生する可能性があります。 血管内血液量が減少した患者に最初に投与する際には低血圧が現れることがあるため注意が必要で、この薬を投与する前に状態を安定させる必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝機能障害患者、重度の大動脈弁狭窄症患者、ショック状態の患者には投与しません。 血液量の減少がある患者、厳格な塩分制限、また中等度から重度の腎障害患者および高カリウム血症患者には慎重に投与すべきです。 この薬を服用中にめまい、頭痛、眠気などの症状が現れることがあるため、高所作業や運転などの危険な機械操作は避けなければなりません。 この薬は他の降圧剤と併用する場合、血圧降下効果が増強されることがあるため、医師の指示に従って注意深く服用する必要があります。 グレープフルーツジュースと併用すると薬物濃度が増加する可能性があるため併用を推奨しません。 妊婦への投与は禁じられており、授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 子供および18歳以下の青年に対する安全性と効果は確立されていないため推奨されません。 過剰摂取により重度の低血圧と心機能低下が生じる可能性があり、直ちに医療処置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸部圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱を伴う激しい発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと10件見る
  • 重度の皮膚異常反応
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳嗽+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 肝異常(黄疸)
  • 突然かつ非常に激しい頭痛
  • 稲妻頭痛
  • 背部痛

軽度の副作用

  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 無力感
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 早期満腹感
  • 躯体浮腫
  • 陥没浮腫
  • 腹部不快感
症状をあと25件見る
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 逆流性食道炎
  • 便秘
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 心悸亢進
  • 顔面紅潮
  • 起立性低血圧
  • 顔面紅潮
  • 呼吸困難
  • 咳嗽
  • 眼球充血
  • 頻尿
  • 眠気
  • 脳卒中
  • 血管炎
  • 倦怠感
  • 痛み
  • 体重増加/減少
  • 低血圧
  • 緊張亢進
  • 感覚低下/感覚異常
  • 末梢神経障害
  • 失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡いピンク色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。