薬情報
オセルラム錠10ミリグラム(タダラフィル)

オセルラム錠10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠
包装
8錠((8錠/PTP)×1)
承認状況
正常

品目基準コード 201904663 · 承認 2019.07.10

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与を延長した場合の長期的な安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。 [1.警告の項および12.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。 [12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。 [3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用しないこと。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用されます。効果を示すためには性的刺激が必要であり、この点を必ずご留意ください。また、この薬は男性の勃起不全治療のためのものであり、女性には使用されません。したがって、勃起不全の症状を改善するために安全に使用できます。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与を延長した場合の長期的な安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。 [1.警告の項および12.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎障害患者における最大推奨用量は10mgである。 [12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク (benefit/risk) を慎重に評価しなければならない。肝障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。 [3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全治療に使用される薬剤であり、使用前に必ず医学的病歴と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性愛行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管の状態が安定しているかどうかを医師が慎重に評価する必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合や痛みを伴う場合には直ちに医療スタッフに助けを求める必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や勃起機能の喪失が生じる可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用している患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者はこの薬を服用すべきではありません。 遺伝性網膜疾患があるか、この薬の成分にアレルギーがある患者も使用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬の服用時に注意が必要であり、特定の降圧剤と併用すると低血圧のリスクがあるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用がある可能性がありますが、ほとんどが軽度または中等度です。 稀に心筋梗塞、脳卒中、視力喪失、聴力低下などの深刻な反応が報告されているため、異常が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 アルコールと一緒に服用すると血圧低下やめまいがひどくなる可能性があるため注意が必要です。 妊婦、授乳中の女性、小児には使用しません。 過量服用した場合は標準的な治療を受け、血液透析は効果がありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持することが望ましいです。 運転や機械操作には大きな影響を与えませんが、個々の反応を確認することが安全です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、発赤、四肢痛、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流性疾患、腹痛、胃腸炎、高血圧、めまい、全身倦怠感、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口渇、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP上昇、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、多汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼痛、涙分泌増加、まぶたの浮腫、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的な陰茎勃起、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作および発作の再発、一過性全体記憶喪失、視界欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、一次性洞性徐脈、血中尿素窒素増加、眼充血、エスジーピーティー上昇、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎臓痛、胸やけ、消化管疾患、眠気、白血球増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、血色素減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器痛、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞症、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、エスジーオーティー上昇、血色素増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠((8錠/PTP)×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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