薬情報

サムスンレボセチリジン錠(レボセチリジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
レボセチリジン塩酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
白色または淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201904211 · 届出 2019.06.17

この製品は2024.01.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アレルギー性鼻炎、慢性蕁麻疹などの症状緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人および6歳以上の小児は食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 年齢や症状に応じて適切に増減します。 腎障害のある患者は腎機能(クレアチニンクリアランス)に応じて用量を調節します。 - 50 ≤ CLCR < 80 : 1回1錠、1日1回 - 30 ≤ CLCR < 50 : 1回1錠、2日1回 - 10 ≤ CLCR < 30
小児服用量
6歳以上の小児は成人と同じように食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

アレルギー性鼻炎、慢性蕁麻疹などの症状緩和

  • 季節性アレルギー性鼻炎、多年性アレルギー性鼻炎、慢性特発性蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、湿疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は季節性または多年性アレルギー性鼻炎の症状を緩和し、慢性特発性蕁麻疹の症状改善を助けます。また、かゆみを伴う皮膚炎や湿疹治療時にヒドロコルチゾン外用剤と併用することで症状を軽減します。このように、さまざまなアレルギーおよび炎症性疾患の症状を効果的に緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人および6歳以上の小児は食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。 年齢や症状に応じて適切に増減します。 腎障害のある患者は腎機能(クレアチニンクリアランス)に応じて用量を調節します。 - 50 ≤ CLCR < 80 : 1回1錠、1日1回 - 30 ≤ CLCR < 50 : 1回1錠、2日1回 - 10 ≤ CLCR < 30

小児服用量

6歳以上の小児は成人と同じように食事に関係なく1回1錠(レボセチリジン塩酸塩5mg)、1日1回経口投与します。

注意事項

この薬は特定成分にアレルギーがある患者や過去にヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体に対して過敏であった患者には使用しないでください。 腎機能が非常に低下した患者や血液透析を受けている患者には投与しない方が安全です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、ならびに授乳中の女性はこの薬を服用しないでください。 1歳未満の赤ちゃんには絶対に投与しないでください。また、6歳未満の子供には錠剤ではなく液体形態のみ投与する必要があります。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖消化に問題がある患者は使用しないでください。 腎機能や肝機能が弱い患者、高齢者はこの薬の体内濃度が高くなる可能性があるため注意して使用すべきです。 服用中には、眠気、疲労、無気力感が現れることがあるため、運転や機械操作などの注意が必要な作業をする際には特に注意が必要です。 この薬とアルコールや中枢神経系に影響を与える他の薬剤を併用すると、眠気や集中力の低下が著しくなるおそれがあるため避けるべきです。 尿の排出に問題がある方や前立腺肥大症などの疾患がある方はこの薬の服用時に注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、一般的には眠気、頭痛、めまい、吐き気、腹痛などが見られることがあります。 まれに、皮膚発疹、かゆみ、血液異常、肝機能異常などの重篤な副作用も報告されていますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談してください。 臨床試験および市販後調査の結果、この薬を服用した患者の中には発熱、下痢、嘔吐、中耳炎などの症状が現れた場合もあります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全であり、十分な研究が行われていないため、妊婦は特に注意が必要です。 子供や高齢者は腎機能が異なるため、用量調節が必要であり、特に高齢者は低用量から始めて状態を観察すべきです。 アレルギー検査などのために皮膚反応検査を行う場合は、この薬の服用を3-5日前に中止することをお勧めします。 過量服用時には眠気や不安感が現れることがあり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は血液透析で除去されないため、過量服用時には医療関係者による迅速な処置が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

アナフィラキシーショック、血管浮腫、蕁麻疹、呼吸困難、高血圧、浮腫

軽度の副作用

眠気、倦怠感、頭痛、麻痺感、だるさ、疲労、めまい、頭重感、興奮、口渇、唇の乾燥感、吐き気、食欲不振、腹部不快感、消化不良、腹痛、胃痛、腹部不快感、嘔吐、消化器障害、下痢、唇炎、味覚異常、頻脈、不整脈、血圧上昇、動悸、血管炎、白血球減少、好中球減少、リンパ球増加、好酸球増加、単球増加、血小板増加、血小板減少、光過敏症、発疹、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が遮られる容器に保管する必要があります。また、常温の1度から30度の間で保管することをお勧めします。このように保管すれば、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色または淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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