薬情報
クレロウ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレロウ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)다산제약
外形
ピンクの円形フィルムコーティング錠
包装
内用 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201903848 · 承認 2019.06.13 · 保険コード 678601350

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1日1回5ミリグラムを初回用量として投与し、必要に応じて4週間の間隔で調整して1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 維持用量はほとんどの場合1日1回10ミリグラムです。 食事に関係なく、日中のどの時でも投与可能です。
小児用量
10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、4週間の間隔で患者の治療目標に応じて個別に調整します。 10歳未満の小児には

成分

製造会社
(주)다산제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈バス再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症の食事療法および運動で調整が困難な場合の補助療法として使用されます。動型接合家族性高コレステロール血症患者にも食事療法や他の脂質低下療法と共に使用されます。これにより、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。小児患者の中で異型家族型高コレステロール血症を持つ場合にも食事療法の補助として使用され、特定基準を超えるLDLコレステロール値を減少させるのに役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助薬としても処方されます。また、心血管疾患リスクが高い成人患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈バス再形成術に伴うリスクの低減に役立ちます。全体的にこの医薬品は高コレステロール血症に関連するさまざまな状態を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1日1回5ミリグラムを初回用量として投与し、必要に応じて4週間の間隔で調整して1日最大20ミリグラムまで増量可能です。 維持用量はほとんどの場合1日1回10ミリグラムです。 食事に関係なく、日中のどの時でも投与可能です。

小児用量

10歳から17歳の小児患者の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、4週間の間隔で患者の治療目標に応じて個別に調整します。 10歳未満の小児には

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 まず、この薬に含まれる成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。 また、原因不明の肝酵素値が持続的に高いか肝疾患が活動中の患者もこの薬を服用してはいけません。 筋疾患がある患者や、特定の免疫抑制剤であるシクロスポリンを服用中の患者、さらには重度の腎機能障害がある患者もこの薬を使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊法を用いていない生殖可能な女性もこの薬を避けるべきで、妊娠の可能性がある女性には妊娠の可能性が高くない時にのみ投与されます。 この薬は高用量服用時に筋疾患リスクが増加する可能性があるため、中等度以上の腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、筋疾患の家族歴があるか過去に筋毒性反応を経験した患者、アルコール依存症の患者、及び特定の薬物を併用している患者には40ミリグラム用量の投与が禁じられています。 乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者は服用してはいけません。 この薬はアルコールを過度に摂取するか肝疾患歴のある患者には注意して投与する必要があり、投与前および投与中に肝機能検査を繰り返すことが推奨されます。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群による高コレステロール血症患者にはこの薬を投与する前にその疾患を治療するべきです。 この薬は筋肉痛、筋病症、稀に重度の筋肉破壊である横紋筋融解症を引き起こす可能性があります。 筋肉に異常症状が認められた場合は、直ちに医師に相談し、必要に応じて血液検査を通じて筋肉損傷の程度を確認するべきです。 筋肉関連の症状がひどい場合や血中筋肉酵素値が大きく上昇した場合は、投与を中止するべきです。 また、急性重症状態や重度腎不全状態においては、この薬の投与を中止すべきで、稀に重度筋無力症や眼筋無力症が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬と特定の薬物を併用する時は筋毒性リスクが増加する可能性があるため、併用投与時には慎重な評価とモニタリングが必要です。 高用量服用患者は一時的に蛋白尿が現れる可能性があるため、腎機能検査が推奨されます。 アジア系患者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調節が必要な場合があります。 小児および青年患者は成長や性徴への影響が制限的に報告されているため注意が必要です。 この薬は稀に頭痛、めまい、消化器症状、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が現れることがあります。 肝機能異常や血糖上昇、稀に重度皮膚反応などの深刻な副作用も報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談してください。 妊娠中または授乳中の時にはこの薬を使用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用するべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作の際にはこの薬によりめまいが生じる可能性があるため注意する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬物等と併用する際は筋毒性リスクが高まる可能性があります。 したがってこの薬を服用する前に必ず医療従事者と相談し、服用中も定期的に健康状態を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、重度の腫れ(浮腫)、胸の苦しさ、息苦しさ、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重度筋無力症、免疫介在性壊死性筋病症、横紋筋融解症、重度皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、重度

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、蕁麻疹、筋肉痛、倦怠感、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

ピンクの円形フィルムコーティング錠

包装単位

内用 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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