薬情報

ティカブレル錠60mg(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
大和製薬株式会社
外形
ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/PTP[60錠(10錠/PTP x6)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903824 · 承認 2019.06.12

この製品は2024.06.12に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止から1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項を参照)。

成分

製造会社
大和製薬株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠動脈症候群、血栓性心血管イベント発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者において、アスピリンと併用して血栓性心血管イベント、例えば心血管原因による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるのに役立ちます。急性冠動脈症候群を有する患者や過去に心筋梗塞があった高リスク患者に効果的です。また、2型糖尿病があり心筋梗塞または脳卒中の病歴がない冠動脈疾患患者において、経皮的冠動脈介入術を受けた場合にも心筋梗塞と脳卒中の発生リスクを低下させます。さらに、急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作(TIA)がある方々がアスピリンと併用した場合、脳卒中の再発を防ぐのに役立ちます。このように多様な血栓性心血管イベントの発生率の低下に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与を推奨する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止から1年以内の患者にも投与を開始できる。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者には、該当する用法・用量を参照する。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者は、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作がある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用し、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回分の用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項を参照)。

注意事項

この薬は血小板の機能を抑制し血液が凝集して血栓を形成するのを防ぐ薬です。したがって、出血リスクが高い患者には投与してはならず、特に病理学的に活動性の出血がある場合や頭蓋内出血の病歴がある患者はこの薬を使用してはいけません。手術予定の場合は最低5日前にこの薬の投与を中止し、出血症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は特定の肝疾患や薬物との相互作用により副作用が悪化する可能性があるため、肝機能が重度に低下している患者や強力なCYP3A4阻害剤を服用中の患者は使用してはいけません。出血リスクが増加する可能性のある他の薬物と併用する際には慎重に投与しなければならず、特に非ステロイド性抗炎症薬、抗凝固薬、高用量アスピリンと併用する際には注意が必要です。徐脈(心拍が遅くなる症状)や呼吸困難が発生する可能性があるため、これらの症状がある患者はこの薬の投与前に必ず医師に相談してください。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児や新生児に危険がある可能性があるため、妊娠を計画しているか妊娠中の場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。また、この薬は18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されておらず推奨されません。過量服用した場合は出血リスクが増加する可能性があるため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬を服用している間は、めまいや混乱などの症状が現れる可能性があるため運転や機械操作に注意が必要です。最後に、この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置かなければなりません。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、錯乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、血中クレアチニン上昇、胸痛、肺出血、咽喉炎、上気道感染、喘息、胸膜滲出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、喉の渇き、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、真菌感染、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、吐き気、嘔吐、急性腎不全、高血圧の悪化、心房細動、頻尿、排尿困難、眼球充血、眼痛、視覚異常、動脈狭窄、狭心症、心筋梗塞、不眠症、不安、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、動悸、徐脈、心房細動、耳鳴り、耳痛、リンパ節腫瘍、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、じんましん、発汗増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が盛り上がった円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP[60錠(10錠/PTP x6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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