薬情報

ドネペジル塩酸塩水和物5ミリグラム(ドネペジル)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
하이플생명과학(주)
外形
白色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP包装 × 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903775 · 承認 2019.06.07

この製品は2024.03.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意して投与します。 この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用するか、水なしで服用することができます。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
하이플생명과학(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。患者さんの記憶力の低下と認知機能の低下を改善し、日常生活の質を向上させるのに役立ちます。また、認知障害の症状を緩和し、生活全般の機能向上を支援します。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意して投与します。 この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かして水と一緒に服用するか、水なしで服用することができます。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はフェニルケトン尿症という遺伝性疾患の患者には投与してはいけません。 この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームが体内でフェニルアラニンに分解されるためです。 この薬はドネペジル塩酸塩やこの薬の他の成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。 心疾患のある患者、特に房室ブロックや心内伝導障害のある患者は、この薬を使用する際、徐脈や不整脈などの心臓の問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中または消化性潰瘍の既往歴がある患者は、この薬が胃酸の分泌を促進し、症状を悪化させる可能性があるので慎重に使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の既往歴のある患者も気管支収縮や粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に投与する必要があります。 この薬は心臓に関連する副作用として失神、徐脈、心ブロック、心筋梗塞などが現れることがあり、消化性潰瘍や胃腸出血、肝機能障害、脳血管障害、神経系の異常症状も報告されています。 精神的な面については幻覚、不安、不眠症、うつ病、混乱などの症状が現れる可能性があるため、症状の変化に注意が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼす可能性があるため、服用初期や用量変更時には特に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、どうしても必要な場合は専門家に相談の上、慎重に決定する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に心臓関連の薬剤、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などとの併用時には注意が必要です。 大量服用時には嘔気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 服用時には舌の上で薬が溶けるようにして唾液や水と一緒に飲み込むことが良く、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。 この薬の服用中には定期的な医師の診察と異常反応のモニタリングが必要であり、治療効果がなくなる場合や副作用が重篤な場合には治療中止を検討する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥離、口や目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身のひどい倦怠感、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が減る

軽度の副作用

嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、眠気、めまい、不眠、不安、幻覚、興奮、攻撃的な行動、性欲増加、おしゃべり、躁状態、悪夢、神経過敏、独り言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多、性欲過多、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、皮膚発疹、かゆみ、筋肉痙攣、筋肉痛、尿失禁、頻尿、便失禁、唾液分泌、頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気がよく通らない密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管する必要があります。 これにより薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装 × 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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