エンテゼン錠1mg（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者：腎不全患者ではクレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

この薬は肝疾患のある患者に使用する際は非常に注意が必要です。特に女性や肥満患者では乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝臓の問題が発生する可能性があるため、肝機能に異常がある場合は服用を中止すべきです。 B型肝炎の治療を突然中止すると、肝機能が急速に悪化する可能性があるため、治療を中止する際は医師の指示に従い慎重に進め、肝状態を継続的に観察する必要があります。 HIVおよびB型肝炎に同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合、この薬は推奨されず、治療前にHIV感染の有無を必ず検査する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。また、乳糖不耐症などの特定の遺伝的代謝異常がある患者も服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量を調整する必要があり、肝移植手術を受けた患者は腎機能と肝機能を注意深くモニタリングしながら服用する必要があります。 この薬は空腹時に服用することが吸収率を高めるため、食事とともに服用すると効果が落ちる可能性があります。 長期間服用すると頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、肝機能検査およびその他の臨床検査を定期的に受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に及ぼす影響が明確でないため、必ず医師と相談の上、服用の可否を決定するべきです。 子供に関しては2歳以上での使用が推奨されますが、2歳未満の子供には安全性や有効性が確立されていません。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状を細心に観察し、必要な場合は適切な支持療法を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。また、他の容器に移し替えることは品質低下の原因となる可能性があるため注意が必要です。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、嘔気、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、風邪、咳、かゆみ、胸の痛み、便秘、腹痛、腰の痛み、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶた皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、保管温度は15度から30度の間に維持する必要があります。こうすることで薬の効果を良好に維持できます。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

- - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]