薬情報
アルム徐放錠500/10ミリグラム

アルム徐放錠500/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
承認取消

品目基準コード 201903716 · 承認 2019.06.04

この製品は2026.02.19に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
併用置換療法効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬は成人に限り1日1回、夕食とともに投与します。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

併用置換療法効果

承認事項の原文を見る

この薬はメトホルミン塩酸塩とロスバスタチンカルシウムの二つの薬剤を同時に投与する必要がある患者様に対して併用置換療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は成人に限り1日1回、夕食とともに投与します。

注意事項

この薬はまれに重篤な乳酸アシドーシスという代謝性合併症を引き起こす可能性があり、それによる死亡例も報告されています。 また、他の糖尿病治療薬と併用すると重度の低血糖状態が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬に含まれる成分や類似の薬剤にアレルギーがある場合は投与しないでください。 肝機能が著しく損なわれている患者や活動性肝疾患のある患者にはこの薬を使用すべきではありません。 筋肉疾患がある患者や筋肉に問題がある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者もこの薬を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性、及び妊娠の可能性が高い女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談してください。 腎機能が著しく低下している患者や脱水、重度の感染、心不全など急性の状態にある患者には投与しないべきです。 特定の造影剤を使用する検査を受ける予定の患者は検査前後に一定期間この薬の服用を中止し、腎機能の状態を確認した後に再服用を開始する必要があります。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため19歳未満に投与しません。 高齢者の場合、腎機能の低下がある可能性があるため、腎機能を定期的に検査し用量を調節する必要があります。 服用中に筋肉痛、虚弱感、発熱などの異常症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、検査を受ける必要があります。必要に応じて薬の投与を中止することができます。 この薬を使用する間はアルコール摂取を避け、脱水や急性疾患が発生した場合は薬の服用を一時的に中止することが望ましいです。 定期的な血糖、肝機能、腎機能、血液検査などを通じて治療経過をモニタリングし、ビタミンB12濃度も定期的に確認することが推奨されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中はこの薬を使用すべきではなく、授乳中の場合も投与を避けることが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、胸の圧迫感、呼吸困難、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息苦しいまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常に倦怠感、肝異常(黄疸)、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識障害

軽度の副作用

下痢、上腹部痛、便秘、腹痛、げっぷ、胃食道逆流症、上腹部不快感、消化不良、蜂窩織炎、感覚異常、関節痛、丘疹性発疹、頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚弱感、味覚障害、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、腹部膨満、血液学的数値異常(ALT増加、AST増加、クレアチンホスホキナーゼ上昇、CK増加)、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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