ハンファガバペンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者 ：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 ：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 ：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能：クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。この方法により、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が起こることを示すエビデンスはないが、てんかん患者における抗てんかん薬の突然の中止は、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療において、5ヶ月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：1日目はガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目はガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降はガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として使用され、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病など精神的健康に影響を及ぼす可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続性のてんかん状態に進行するリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 この薬は膵炎などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用中に持続的な上腹部痛や吐き気、繰り返す嘔吐がある場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 特に3歳以上12歳以下の小児には感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻薬を含む中枢神経系抑制薬と併用する場合、眠気、呼吸抑制、昏睡などのリスクが増加する可能性があるため、必ず医師の指示に従って併用の可否を決定し、その間注意深く観察する必要があります。 過敏反応がある場合や急性膵炎の患者、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には投与を控えるべきであり、腎機能障害のある患者や高齢者、精神病の既往歴のある患者などには慎重に投与する必要があります。 服用中のめまい、眠気、運動失調などの中枢神経系の副作用がよく現れるため、この薬服用後は運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。 妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の方は必ず医師に相談した上でこの薬を服用し、授乳中の場合は服用時に授乳を中止することが推奨されます。 この薬は体重増加、視力異常、皮膚発疹、血液異常などさまざまな副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用時には処方された用法と用量を厳守し、勝手に服用を中止したり用量を変更しないことが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要で、これにより薬の効果を長期間保持できます。

外形

白または淡い灰色の粉末が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶, 300カプセル/瓶