薬情報
アルツペジル口腔内崩壊錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

アルツペジル口腔内崩壊錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
黄色の円形口腔内崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTP包装×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201903434 · 承認 2019.05.27 · 保険コード 649104460

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5mgを投与することを推奨します。 この期間中の臨床反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意して投与します。 この薬は口腔内崩壊錠で舌の上に置いて溶かし、水と一緒に服用するか、水なしで服用できます。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。認知症による記憶力の低下や認知機能の低下を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5mgを投与することを推奨します。 この期間中の臨床反応を評価した後、10mgまで増量することができます。 1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意して投与します。 この薬は口腔内崩壊錠で舌の上に置いて溶かし、水と一緒に服用するか、水なしで服用できます。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでいるため、フェニルケトン尿症という遺伝性疾患を持つ患者には使用してはいけません。 この薬に含まれるアスパルテームの1日の最大摂取量は体重1kgあたり40mgに制限されており、成人の場合は1日2.4gを超えないよう注意する必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や、ドネペジル塩酸塩、ピペリジン誘導体に過敏反応がある患者は服用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 心疾患がある場合や心拍に問題がある患者は、この薬が迷走神経を刺激し徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 NSAID(非ステロイド性抗炎症薬)を服用中であったり、消化性潰瘍の病歴がある患者は、胃出血や潰瘍の悪化のリスクがあるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患がある場合、この薬が気管支の収縮を引き起こし症状が悪化する恐れがあるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に投与すべきです。 この薬には黄色4号色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者は注意が必要です。 この薬を服用する際、失神、心臓の問題、胃出血、肝機能異常、脳出血、錐体外路障害の症状、急性膵炎、急性腎不全などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常を感じた場合はすぐに医療機関に知らせる必要があります。 この薬には下痢、吐き気、嘔吐、食欲不振、めまい、不眠、頭痛、筋肉痛などの様々な軽微な副作用も現れる可能性があるため、症状を観察する必要があります。 認知症以外の他の記憶障害には使用が承認されておらず、必ず経験豊富な医師の診断と監督の下で投与する必要があります。 この薬は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、心疾患やQT延長の病歴がある患者は心電図検査が必要になる可能性があります。 服用中は運転や機械の操作に注意が必要であり、疲労、めまい、筋肉けいれんなどが現れることがあります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗生物質、抗うつ剤、抗不整脈薬、抗精神病薬、抗炎症薬などと併用する際は必ず医療機関に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避け、服用が必要な場合は授乳を中断する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、使用は推奨されません。 過剰摂取した場合は、吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、緊急処置が必要であり、解毒剤としてアトロピンが使用できます。 この薬は口の中で溶かして服用する必要があり、水または唾液で飲み込むことが推奨されます。 保管の際は子供の手の届かない場所に置き、光によって変色する可能性があるため、包装を開封せず保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作(てんかん、けいれん等)、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、振戦、自発運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害)、神経アプロジウム悪性症候群

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、眠気、めまい、不眠、筋肉痛、発疹、かゆみ、むくみ、血圧上昇、尿失禁、頻尿、不安症、攻撃的行動、自発運動、歩行障害、集中力低下、精神鈍麻、眠気、神経過敏、神経質、幻覚、うつ病、混乱、妄想、多弁、躁病、悪夢、倦怠感、無気力感、痛み、歯痛、顔面紅潮、発熱、体温低下、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保存するのが最適です。

外観・包装

外形

黄色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTP包装×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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