薬情報

ファムシコ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
正宇製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 : 21錠(7錠/PTP×3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201903407 · 承認 2019.05.24

この製品は2024.05.24に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者の場合、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されて

成分

製造会社
正宇製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器ヘルペス感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症と生殖器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また再発性生殖器ヘルペスの再発を抑制するのにも役立ちます。したがって、ウイルスによる皮膚および粘膜感染治療に効果的です。患者様の症状緩和と感染抑制に寄与する薬品です。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要があり、これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者の場合、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されて

注意事項

この薬はこの薬やこの薬に含まれる成分、特にファムシクロビルにアレルギーがある方には使用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的問題を持つ患者は服用を避けるべきです。 腎機能が良くない患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、用量調整が求められる場合があります。 この薬を服用中に頭痛、めまい、悪心、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れることがあり、一部の患者では皮疹やかゆみが発生することもあります。 肝機能が低下している患者もこの薬を使用する際に慎重でなければならず、中等度の肝障害のある患者には十分な研究がないため注意が必要です。 この薬は生殖器ヘルペスを完全には治癒しないため、症状があるときには性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。 服用中にめまい、眠気、混乱などの症状が現れた場合、運転や機械操作を避けるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、併用している薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際に利益とリスクを慎重に考慮すべきであり、授乳中の女性も同様に注意が必要です。 18歳未満の子供はこの薬の安全性および効果が確立されていないため使用を推奨しません。 高齢者は一般的には用量調整が必要ないが、腎機能が低下した場合には用量を調整する必要があります。 過剰摂取の場合はすぐに医療機関を訪れ、適切な治療を受けるべきであり、血液透析が効果的な場合があります。 この薬は直射日光を避け、30度以下の乾燥した場所に保管する必要があり、子供の手の届かないところに保管することが安全です。 また、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 精神錯乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
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  • 吐 vomit
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間の短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管するべきであり、涼しく乾燥した場所、つまり30度以下の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 : 21錠(7錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。