薬情報

ユロザルタン錠5/100ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
アムロジピンベシル酸塩›6.944mg / 1錠ロサルタンカリウム›100mg / 1錠
製造・輸入元
메딕스제약(주)
外形
淡いピンク色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903312 · 承認 2019.05.22

この製品は2024.01.17に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および高血圧治療の目標血圧の管理改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後も血圧が十分にコントロールされていない場合は、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。
小児服用量
18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
메딕스제약(주)

効能・効果

本態性高血圧および高血圧治療の目標血圧の管理改善

  • 本態性高血圧
  • 2期高血圧
承認事項の原文を見る

本薬は高血圧治療に使用され、アムロジピンまたはロサルタン単独療法で血圧の管理が困難な本態性高血圧患者に効果的です。また、2期高血圧患者の治療目標血圧に達するために複合薬投与が必要な場合の初期治療にも利用されます。この薬物は血圧を安定的に管理し、心血管の合併症予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 通常、この薬5/50ミリグラムを1日1回投与し、2週間投与後も血圧が十分にコントロールされていない場合は、1日1回10/50ミリグラムに増量することができます。

小児服用量

18歳未満の小児患者に対する安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 胎児の腎機能低下、羊水不足、頭蓋骨・四肢の奇形などが発生するリスクがあります。 妊娠初期でも胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は本薬を服用する前に医師に相談する必要があります。 血液量が減少している患者、特に利尿剤を服用している患者は、この薬を開始する前に状態を安定させ、注意深く監視する必要があります。 この薬は主成分にアレルギーがあるか、重度の肝機能障害、重度の大動脈狭窄症、ショック状態の患者には投与しません。 血圧降下効果によりめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 肝臓や腎臓の機能が良好でない患者は、この薬を服用する前に医療従事者と相談する必要があり、高カリウム血症のリスクがあるため、カリウム値を定期的に確認する必要があります。 他の血圧薬と併用する場合、効果が強くなる可能性があるため、医療従事者の指示に従って服用する必要があります。 グレープフルーツジュースと一緒に服用すると血中薬物濃度が上昇し、副作用リスクが増加する可能性があるため、避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、小児または75歳以上の高齢者には推奨されません。 過量服用すると重度の低血圧や心臓の問題を引き起こす可能性があるため、服用量を必ず守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹, 胸の圧迫感, 呼吸困難, 血管浮腫(気道閉塞を引き起こす可能性のある喉頭/声門の腫れ, 顔/唇/喉/舌の腫れ), 血管炎(ヘノッホ・シェーンライン紫斑病), アナフィラキシー反応, 高熱と共に出る重度の発疹, 水ぶくれ, 皮膚が剥がれる, 口/目の粘膜の痛み, 重度の皮膚異常反応, 重度のむくみ, 凹む浮腫, 息切れまたは呼吸困難, 喘息発作, 咳嗽+発

軽度の副作用

  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 無力感
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 早期満腹感
  • 末梢浮腫
  • 凹む浮腫
  • 腹部不快感
症状をあと25件見る
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 逆流性食道炎
  • 便秘
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 動悸
  • 顔面紅潮
  • 起立性低血圧
  • 顔面紅潮
  • 咳嗽
  • 結膜充血
  • 頻尿
  • 疲労
  • 疲れ
  • 血圧降下
  • 緊張亢進
  • 感覚の低下/異常
  • 末梢神経障害
  • 失神
  • 味覚異常
  • 震え
  • 勃起不全
  • 女性型乳房
  • 排便習慣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡いピンク色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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