アピックスル錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間に行います。股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。治療は長期間継続する必要があります。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療: 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 推奨用量としてこの薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与します。 非経口抗凝固薬からこの薬に切り替える場合、またはこの薬から非経口抗凝固薬に切り替える場合は、次回の投与時から切り替えることができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を併用して2日後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を続けます。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液を薄くして血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 もし深刻な出血が現れた場合には直ちにこの薬の服用を中止し、医療提供者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液凝固検査で血中濃度を定期的に測定する必要はありませんが、緊急時には血中濃度の確認が役立つことがあります。 この薬にアレルギーがある場合や、現在出血がある場合または出血リスクが高い疾患がある場合には服用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が著しく低下している患者、最近脳出血や消化器潰瘍の病歴がある患者、特定の血管異常がある場合や最近脳または脊髄手術を受けた患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 他の抗凝固剤と共に服用することは出血リスクを高めるため避けるべきであり、この薬と他の抗凝固剤に切り替える場合は医療提供者の指示に従うべきです。 乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬はアセチルサリチル酸などの非ステロイド性抗炎症鎮痛剤と共に服用する際に出血リスクがさらに増加する可能性があるため注意が必要です。 特に高齢者や体重が少ない患者は出血リスクがさらに高くなる可能性があります。 この薬を服用中に脊髄や硬膜外麻酔を受ける場合、血腫が発生するリスクがあるため医療提供者と相談して適切な処置を受ける必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける際は出血リスクを減少させるために施術前に一定期間この薬の服用を中止し、施術後は状況に応じて再度服用を開始します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が推奨されず、授乳中には服用を中止するか授乳を中止する必要があるかもしれません。 小児についてはこの薬の安全性および有効性は確立されていません。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中の場合は必ず医療提供者に知らせる必要があります。 過量服用の際は出血リスクが増加するため、所定の用法と用量を必ず守り、出血症状が現れた場合は直ちに医療提供者に相談する必要があります。 運転や機械操作には大きな影響はありませんが、出血やめまいなどの症状がある場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

10錠(10錠/PTP), 60錠(10錠/PTP X 6)