薬情報
ソウルテルビナフィン塩酸塩錠

ソウルテルビナフィン塩酸塩錠

医療用医薬品錠剤
成分・含量
テルビナフィン塩酸塩›140.625mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
白色の丸形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201903042 · 承認 2019.05.10 · 保険コード 652904390

要約

主な用途
皮膚真菌症(足白癬、体部白癬など)および爪真菌症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
テルビナフィンとして1回125 mg、1日2回または1回250 mg、1日1回投与する。 疾患に応じた投与期間は次の通り。 1) 皮膚糸状菌症 - 足白癬(間擦型、足底型/モカシンタイプ):2~6週間 - 体部白癬:2~4週間 - 股部白癬(完癬):2~4週間 2) 爪および指の真菌症 - 通常6週間~3ヶ月間投与する。 - 爪や比較的小さな足指に感染した場合、または年齢の若い患者の場合、治療期間は3ヶ月以下に短縮されることがあります。爪の感染治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上の時間がかかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長くなる場合があります。
小児用量
2歳以上の小児に投与する。 1) 体重20 kg未満(5歳未満):1回62.5 mg、1日1回投与する。 2) 体重20~40 kg(5歳~12歳):1回125 mg

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

皮膚真菌症(足白癬、体部白癬など)および爪真菌症の治療

  • 皮膚真菌症、足白癬、体部白癬、股部白癬、爪真菌症、頭部白癬
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の場合、足白癬、体部白癬、股部白癬のような皮膚糸状菌による皮膚真菌症および爪真菌症の治療に使用します。また、小児には頭部白癬の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

テルビナフィンとして1回125 mg、1日2回または1回250 mg、1日1回投与する。 疾患に応じた投与期間は次の通り。 1) 皮膚糸状菌症 - 足白癬(間擦型、足底型/モカシンタイプ):2~6週間 - 体部白癬:2~4週間 - 股部白癬(完癬):2~4週間 2) 爪および指の真菌症 - 通常6週間~3ヶ月間投与する。 - 爪や比較的小さな足指に感染した場合、または年齢の若い患者の場合、治療期間は3ヶ月以下に短縮されることがあります。爪の感染治療期間は通常3ヶ月で十分ですが、一部の患者では6ヶ月以上の時間がかかることもあります。爪の成長速度が遅い患者の場合、治療期間が長くなる場合があります。

小児用量

2歳以上の小児に投与する。 1) 体重20 kg未満(5歳未満):1回62.5 mg、1日1回投与する。 2) 体重20~40 kg(5歳~12歳):1回125 mg

注意事項

この薬は慢性肝疾患または活動性肝疾患がある患者には使用しない方が良いです。 この薬を服用する前に肝疾患の有無を必ず確認する必要があり、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 肝機能異常の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝機能検査の結果が悪化した場合はすぐに服用を中止するべきです。 また、この薬は血液疾患のある患者、重度の腎機能低下のある患者、2歳未満の子供、授乳中の女性には投与しないべきです。 乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用しない方が安全です。 高齢者や腎機能が低下した患者、体重が少ない子供には慎重に投与する必要があり、皮膚に深刻な反応が現れる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 皮膚の発疹やアレルギー症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は肝臓、血液、皮膚、筋肉など多くの部位に異常反応を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 特に肝機能異常、皮膚発疹、筋肉痛、めまいなどの症状に注意する必要があります。 運転や機械の操作時にめまいなどの副作用があるかもしれないので注意する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、一部の薬剤と併用する際には用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際には慎重でなければならず、授乳中の場合には授乳を中止することが推奨されます。 過剰投与の場合は頭痛、吐き気、腹痛、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、過剰投与しないように注意する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて常温で保管するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、息切れ、冷汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息苦しいまたは呼吸困難、喘息発作、咳+熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、電撃頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

発疹、皮膚のかゆみ、発熱、吐き気、嘔吐、食欲不振、倦怠感、白血球減少、貧血、光過敏反応、急性全身性発疹性膿疱症、多形紅斑、毒素性皮膚発疹、落屑性皮膚炎、水疱皮膚炎、乾癬型発疹、乾癬の悪化、脱毛、関節痛、筋肉痛、無力感、血圧低下、呼吸困難、胸の圧迫感、蕁麻疹、発赤、顔の腫れ、リンパ管腫脹、腹部膨満、消化不良、下痢、胃不快感、喉

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の丸形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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