イヨンオセルタミビルリン酸塩カプセル30ミリグラム

成人用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回。 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAとBに対してのみ効果が証明されており、他の感染症に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青少年では神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などが報告されており、異常行動の発生リスクがありますので保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は特別な高リスク群でない限り、基本的にこの薬を使用しない方が良いです。 この薬にアレルギー反応があるか、構成成分に過敏な患者には投与しないでください。 腎機能が低下している患者には用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に報告される副作用には、吐き気、嘔吐、頭痛などがありますが、ほとんどは一時的で軽微な症状です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系の症状などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の投与が胎児や新生児に及ぼす影響が完全には解明されていないため、医師の判断の下、有益性がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性および効果が十分に研究されていないため、使用に際して注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下し、慢性病を抱えている可能性が高いため、投与時には注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用は少ない方ですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要ですので、服用中の他の薬があれば医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用している間は、インフルエンザそのものによる能力の低下の可能性を考慮し、自動車の運転や機械操作には注意が必要です。 過量投与時にも深刻な副作用は稀ですが、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移して保管しない方が安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末を含む上下黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP