薬情報
ヨンジンフルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

ヨンジンフルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
ヨンジン製薬株式会社
外形
白色から灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902843 · 承認 2019.05.02 · 保険コード 642404700

要約

主な用途
精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
- 成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空けること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
ヨンジン製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(うつ病・強迫性障害)、月経前不快気分障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮、精神運動の沈滞、日常生活への興味の欠如、性的欲求の低下、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に関する思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、感情的安定性の欠如、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は、うつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害などのさまざまな精神的及び身体的症状の改善に使用します。 うつ病治療時は5〜6週間内に症状が改善されることがあります。強迫反応性疾患や神経性食欲亢進症でも著しい症状減少効果が報告されています。また、月経前不快障害によるうつ、不安などの症状を和らげ、生活の質を向上させるのに役立ちます。ただし、長期投与時には患者ごとに効果を定期的に評価することが重要です。このような理由から、この薬は症状改善と治療に慎重に使用します。

用法・用量

成人用量

- 成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/長期治療:本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空けること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が生じる可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神科的疾患を治療するために使用される薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若年層において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、この年齢層では医師が慎重に投与の可否を判断すべきです。 また、この薬は特定の患者には使用してはいけないことがあります。たとえば、この薬や添加物にアレルギーがある方、重度の腎機能障害がある方、そして特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の方は、この薬を服用してはいけません。 発作歴がある方や自殺リスクが高い患者、躁症状のある患者、心疾患のある患者、肝臓や腎機能が弱い患者、糖尿病患者、そして眼圧が高く緑内障リスクのある患者は、この薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬は頭痛、 nausea、 不眠、疲労、下痢などの一般的な副作用がある可能性がありますが、稀にアレルギー反応や心不整脈、出血、皮膚発疹などの重篤な副作用が現れることがあります。 特にこの薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中だったり、アルコールを摂取する場合は必ず医師に相談しなければなりません。 妊娠中や授乳中の女性がこの薬を服用する場合、胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、医師と十分に相談した後に投与の可否を決定する必要があります。 小児や青少年の場合、この薬の安全性と効果は確立されていないため、できるだけ使用しない方が良いです。 高齢者についても特別な反応は報告されていないものの、他の疾患や薬剤投与状況に応じて注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間や用量を変更する際には、自殺衝動、行動の変化、発作などの症状が現れていないか注意深く観察し、異常症状が見られた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重認知、高揚感、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、関節性筋痙攣、痙攣、正座できない、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視界がぼやける、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する出来事、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳漏、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、敵意、スティーブンジョンソン症候群、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、脱落性皮膚炎、女性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが推奨されます。こうすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色から灰白色の粉末を充填した上部および下部が緑色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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