薬情報
JK錠20ミリグラム(タダラフィル)

JK錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠剤
包装
8錠(8錠/PTP × 1)
承認状況
正常

品目基準コード 201902790 · 承認 2019.04.30

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 連日投与を長期間行った場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用されます。性的刺激があると効果が現れ、女性には適応症がありません。したがって、男性の勃起不全改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 連日投与を長期間行った場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全を治療する薬剤です。使用前に必ず医師の診察を受け、勃起不全の原因を正確に診断してもらう必要があります。 性交中に心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者はこの薬を服用する前に心臓の状態を必ず評価してもらい、性交中に心臓関連の症状が現れた場合は直ちに中止し、医師に相談してください。 この薬を服用した後に4時間以上勃起が持続したり、痛みが伴う場合は直ちに医療機関を受診する必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が急激に低下するリスクがあるため、硝酸塩製剤を服用している患者は絶対に使用してはいけません。この薬を服用中も硝酸塩製剤を避ける必要があります。 心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの心血管系の重大な疾患がある患者や最近そういった病を患った患者はこの薬を服用すべきではありません。 特定の遺伝性網膜疾患がある患者やこの薬または成分に過敏症がある患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は他の勃起不全治療薬と一緒に服用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者はこの薬の服用時に特別な注意が必要で、一部の薬剤と併用した場合に血圧低下などの副作用が現れることがあるため、医師と相談してください。 服用時には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用が発生する可能性がありますが、これらの症状は通常軽度または一時的です。 この薬は女性、子供、新生児には使用せず、妊娠中の女性への安全性は確認されていません。 運転や機械操作への影響はほとんどありませんが、めまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があり、血液透析ではこの薬の排泄はうまく行えません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが重要です。 この薬は食事に関係なく服用でき、服用後16分以内に効果が現れ始め、最大36時間まで効果が持続することがあります。 服用前または服用中には必ず医師と相談し、自身の健康状態と服用中の他の薬剤を伝え、安全な使用のために医師の指示を厳守してください。

副作用

  • 持続勃起症
  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 充血
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
症状をあと124件見る
  • 咳
  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 非動脈前部虚血性視神経症
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 血管浮腫
  • 血栓症
  • 狭心症
  • 胸痛
  • 低血圧
  • 心筋梗塞
  • 起立性低血圧
  • 心悸亢進
  • 失神
  • 頻脈
  • 肝機能検査値異常
  • 口腔乾燥
  • 嚥下困難
  • 食道炎
  • 胃炎
  • GGTP上昇
  • 軟便
  • 吐き気
  • 上腹部痛
  • 嘔吐
  • 逆流性食道炎
  • 痔血
  • 直腸出血
  • 関節痛
  • 首の痛み
  • めまい
  • 感覚低下
  • 不眠症
  • 異常感覚
  • 眠気
  • めまい
  • 腎障害
  • 呼吸困難
  • 鼻出血
  • 咽頭炎
  • かゆみ
  • 発疹
  • 発汗
  • 視野ぼやけ
  • 色覚異常
  • 結膜炎
  • 目の痛み
  • 涙液分泌増加
  • まぶたの腫れ
  • 勃起増加
  • 自発的陰茎勃起
  • 筋力低下
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 末梢浮腫
  • 血中尿素窒素増加
  • 目の充血
  • エスジーピーティー上昇
  • 胸部圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリホスファターゼ増加
  • 疲労
  • 首筋の硬さ
  • 尿道痛
  • 腎臓の痛み
  • 胸やけ
  • 胃腸疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 目の痛み
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過呼吸
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 目の乾燥症
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 射精障害
  • 外生殖器の痛み
  • 発赤
  • 陰茎障害
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • 血中クレアチニン増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快感
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔のむくみ
  • 発熱
  • エスジーオーティー増加
  • ヘモグロビン増加
  • 寒気
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は摂氏1度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。 こうして保管すると、薬の効果が良好に維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠剤

包装単位

8錠(8錠/PTP × 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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