薬情報

ビームプロ錠50ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
ラコサミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
大熊バイオ(株)
外形
ピンク色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902743 · 承認 2019.04.29

この製品は2024.04.29に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に、1回投与量の最大50%までの追加投与が推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性が不明)の蓄積があるため注意する。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量を減量する必要はない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
大熊バイオ(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • てんかん
  • 2次性全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作治療の補助療法として使用されます。この治療は、2次性全身発作が伴う場合でも効果的に作用し、発作の頻度と強度を減少させます。患者はこの薬によって発作症状の改善を期待できます。安全で効果的な治療を通じて、日常生活の質を向上させる助けとなります。したがって、てんかん患者の発作管理において重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に、1回投与量の最大50%までの追加投与が推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性が不明)の蓄積があるため注意する。すべての腎機能障害患者において、用量調整は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者への投与は慎重に行う。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量を減量する必要はない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はてんかん及びその他の疾患治療に使用される抗てんかん薬です。 この薬を服用している期間中、うつ病や自殺衝動、自殺行為などの精神的健康問題が発生するリスクがありますので、患者及び保護者はこれらの症状が現れていないか注意深く観察する必要があります。 この薬の主成分や添加物にアレルギーがある場合は服用しないでください。 服用時にめまいや運動調整障害が現れる可能性がありますので、こうした症状に慣れるまでは転倒や事故を防ぐために注意が必要です。 心疾患がある方や心臓の伝導異常がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、医師の監督の下で服用する必要があります。 この薬は多臓器過敏反応という深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性がありますので、発疹や発熱を伴う場合、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 めまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用が一般的に現れる可能性があり、症状が重い場合は医師と相談し、用量調整が必要になることがあります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期にはこうした活動を控えることが推奨されます。 他の薬物と相互作用する可能性があるので、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体状態に応じて注意が必要です。 小児及び16歳未満の青年には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 妊娠中又は妊娠を計画している女性は胎児に及ぼす影響を考慮して慎重に服用を判断し、授乳中の場合は母乳を通じた薬物移行の可能性があるため授乳を中止することが推奨されます。 過量服用の場合、中枢神経系及び心臓関連の症状が現れる可能性があるため、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存を引き起こす可能性があるため、服用中止の場合も医師に相談し段階的に調整する必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、めまい、ふらつき、運動失調、PR間隔延長、2度以上の房室ブロック、心房細動、心房粗動、動悸、遅いまたは不規則な脈拍、失神、重複視、複視、視界のぼやけ、めまい、耳鳴り、吐き気、嘔吐、便秘、腹部膨満、消化不良、口渇、下痢、口腔感覚低下、筋けいれん、かゆみ、歩行障害、無力症、疲労、過敏性、酔っ払った気分、発熱、転倒、皮膚創傷、打撲、好中球減少症、貧血、房室ブロック、失神、徐脈、肝機能検査異常、無顆粒球症、薬物過敏反応、喜び感、自殺未遂、攻撃性、不安、精神病的障害、不眠、幻覚、徐脈、深部静脈、心筋無収縮、心停止、死亡、中毒性表皮剥離、スティーブンス・ジョンソン症候群、発疹、血管浮腫、じんましん、けいれん、精神性発作、運動失調、鎮静、脱毛、水疱、早期満腹感、体重増加、食欲減退、尿失禁、しゃっくり、昏睡、強直-間代発作、てんかん持続、心電図異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合がありますので、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には過度に暑い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の間に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶, 56錠(14錠/PTP包装×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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