薬情報
ニューピト錠10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム水和物)

ニューピト錠10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム水和物›10.85mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902690 · 承認 2019.04.26 · 保険コード 690300910

要約

主な用途
心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症改善治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症 推奨初回容量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mg(45%以上のLDLコレステロール値の減少が求められる場合に限る。)から開始できます。 この薬は1日1回10~80 mgの容量範囲で投与されます。 初回容量及び維持容量は治療目標及び反応を考慮して患者の特性に応じて個別化される必要があります; 投与開始及び/または容量調節後、2~4週間以内に脂質値を分析し、それに応じて容量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療の開始及び治療反応評価時にLDLコレステロール値を利用することが推奨されます。ただし、LDLコレステロール値を使用できない場合は治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族性高コレステロール血症患者 この薬の投与容量は1日1回10~80 mgであり、他の脂質低下治療法(例、LDLアフェレーシス)と併用するか、またはそのような脂質低下治療法が不可能な場合に投与されます。
小児用量
異型接合家族性高コレステロール血症小児患者(10~17歳) 推奨初回容量は1日10 mgで、推奨最大容量は1日20 mgです。 投与容量は個別の患者で推奨される治療目標に従って調節する必要があります。

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症改善治療

  • 冠動脈性心疾患、心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高脂血症、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、同型接合家族性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬は心血管疾患のさまざまなリスク要因がある成人や2型糖尿病患者において、心筋梗塞と脳卒中のリスクを減少させるのに役立ちます。また、血管再生術、狭心症、うっ血性心不全などに関連する合併症の発生を減少させる効果があります。高脂血症患者には総コレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド値を下げ、HDLコレステロールを高めるのに役立ち、食事療法に反応しない場合にも有用です。特に10歳から17歳の異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者においても総コレステロール及びLDLコレステロール値を下げる食事療法の補助剤として使用されます。このようにさまざまな心血管疾患と異常脂質状態改善に効果的です。

用法・用量

成人用量

高脂血症 推奨初回容量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgですが、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な患者の場合、1日1回20 mgまたは40 mg(45%以上のLDLコレステロール値の減少が求められる場合に限る。)から開始できます。 この薬は1日1回10~80 mgの容量範囲で投与されます。 初回容量及び維持容量は治療目標及び反応を考慮して患者の特性に応じて個別化される必要があります; 投与開始及び/または容量調節後、2~4週間以内に脂質値を分析し、それに応じて容量を調整する必要があります。 治療の目標はLDLコレステロール値を低下させることであるため、治療の開始及び治療反応評価時にLDLコレステロール値を利用することが推奨されます。ただし、LDLコレステロール値を使用できない場合は治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を使用します。 同型接合家族性高コレステロール血症患者 この薬の投与容量は1日1回10~80 mgであり、他の脂質低下治療法(例、LDLアフェレーシス)と併用するか、またはそのような脂質低下治療法が不可能な場合に投与されます。

小児用量

異型接合家族性高コレステロール血症小児患者(10~17歳) 推奨初回容量は1日10 mgで、推奨最大容量は1日20 mgです。 投与容量は個別の患者で推奨される治療目標に従って調節する必要があります。

注意事項

この薬は筋肉に異常症状が現れる可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱さがひどい場合やクレアチンキナーゼの値が大幅に上昇した場合は、直ちに服用を中止し医師に相談です。 この薬は特定の疾患を抱えた方には使用しないでください。例えば、肝機能が非常に悪い場合や筋肉疾患がある場合、妊娠中または授乳中の女性、10歳未満の子供、特定の遺伝性代謝異常を持つ患者などは服用を避けるべきです。 肝臓や腎臓の機能に問題がある患者、アルコール摂取が多い方、高齢者などはこの薬を使用する際にはより注意が必要です。定期的な検査で肝臓と筋肉の状態をモニタリングする必要があります。 この薬を服用中は肝機能異常、筋肉痛、皮膚発疹、アレルギー反応などの症状が現れることがあるため、これらの症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせ、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、HIV治療薬、一部の血圧薬、経口避妊薬などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中は必ず適切な避妊方法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、授乳を中止するか他の治療法を選択する必要があります。 過量服用の場合は特別な解毒法がないため、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱とともにひどい発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口・目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と高熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に疲れている、突然で非常にひどい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

脱力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋肉痙攣、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温が適当です。あまり熱い場所やあまり寒い場所は避けて保管してください。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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