薬情報
トラマックスセミ錠

トラマックスセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)라이트팜텍
外形
淡い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902624 · 承認 2019.04.25 · 保険コード 690300920

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日に16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上の長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の要否を確認することとします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加しますので、最小6時間以上の間隔を開けてこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびフィルターで非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。

成分

製造会社
(주)라이트팜텍

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために用いられます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日に16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上の長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度により長期間の投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の要否を確認することとします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加しますので、最小6時間以上の間隔を開けてこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびフィルターで非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを摂取する方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 まれに皮膚に重篤なアレルギー反応が現れることがありますので、皮膚疹やかゆみなどの症状が出た場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬に含まれる成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある方や発作のリスクが高い患者は注意して服用する必要があります。また、特定の抗うつ剤や他の薬物と併用する場合は発作のリスクがさらに高まる可能性があります。 まれに重篤なアレルギー反応であるアナフィラキシーが現れることがあり、突然の呼吸困難、じんましん、顔の腫れが発生した場合は直ちに緊急処置を受けてください。 喘息や重度の呼吸器疾患がある患者は、この薬を服用する際に呼吸がさらに困難になることがありますので、医療従事者が準備した環境で服用する必要があります。 この薬とアルコールや睡眠薬など中枢神経抑制薬を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が生じる可能性がありますので、併用を避けるべきです。 頭部外傷や脳疾患のある患者は、この薬を服用する際に呼吸抑制により脳圧が上昇する可能性がありますので注意が必要です。 この薬は身体的および精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の服用時には医師の指示に従って服用期間と用量を調整する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬服用前に必ず医師に相談し、他のアセトアミノフェン製品と併用する場合、肝損傷のリスクが高まる可能性があります。 遺伝的にこの薬の代謝が速い方は、予想以上に薬効が強く現れたり、呼吸抑制のリスクが高くなるため特別な注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後の18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないべきであり、睡眠時無呼吸症候群のある小児も服用を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、服用中にはこれらの症状が現れるか定期的に確認する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は、この薬服用時に低ナトリウム血症の症状に特に注意を払う必要があります。 この薬は特定の薬物との相互作用が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。特にMAO阻害剤、抗うつ剤、抗生物質、抗凝固薬などとの併用には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の服用前に医師と相談するべきであり、授乳中の女性はこの薬の服用を避けるのが安全です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作など集中力を必要とする作業を行う際は注意が必要です。 過剰摂取の際には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが発生する可能性がありますので、定められた用量を遵守し、過剰摂取した場合には直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、偶発的な服用や誤用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剝離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、閃光様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症状、偏頭痛、昏睡、感覚低下、振戦、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄緑色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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