薬情報
アトラクール徐放錠

アトラクール徐放錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국파비스제약
外形
淡黄色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902454 · 承認 2019.04.19 · 保険コード 621803580

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにする。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的にモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認します。

成分

製造会社
(주)한국파비스제약

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量として1錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低12時間以上とし、1日4錠を超えないようにする。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的にモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認します。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上のアルコールを定期的に摂取する方が服用すると、肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬に含まれる成分の一つであるアセトアミノフェンは稀ですが、重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれるトラマドールは、推奨用量を超えて服用することにより、発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ薬や他の麻薬と一緒に服用すると発作リスクがさらに高まることがあります。 呼吸器疾患が重篤な患者にこの薬を投与する場合、呼吸抑制のリスクが高いため、モニタリング可能な環境で投与し、他の非オピオイド鎮痛剤を考慮することが推奨されます。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を併用すると、重度の鎮静または呼吸抑制、さらには死亡につながることがあるため、併用を避けるべきですが、やむを得ない場合は最小限の用量で短期間のみ使用し、注意深く観察する必要があります。 頭蓋内圧が高いまたは頭部損傷のある患者は、この薬の服用時に呼吸抑制のために症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 トラマドールは身体的、精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間の服用の場合は依存性の可能性を考慮して投与期間と用量を調整する必要があります。 肝機能が良くない患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、他のアセトアミノフェン製品と一緒に服用することによって1日の合計用量が4,000mgを超えないように注意する必要があります。 特に、CYP2D6超高速代謝者の場合、この薬の活性代謝物が迅速に生成されるため呼吸抑制の危険が増加する可能性があるため、そのような患者には用量調整と症状モニタリングが必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後18歳未満の青年にはこの薬を投与せず、12歳以上18歳未満でも危険因子がある場合は使用を避けるべきです。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、高齢者や危険因子のある患者は服用中に低ナトリウム血症の症状に注意深く観察する必要があります。 また、この薬の成分に過敏症があるか、中枢神経系薬物中毒、重度の呼吸抑制、頭部損傷、MAO阻害剤を服用中の患者は服用を避けるべきです。 服用中には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、肝損傷などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関に連絡して適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれ、口または目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、疲労、発赤、緊張、失神、禁断症状、高血圧、高血圧悪化、低血圧、不整脈、動悸、頻脈、めまい、頭痛、振戦、運動失調、緊張亢進、偏頭痛、偏頭痛悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、混乱、めまい、腹痛、便秘、下痢、消化不良、ガス、口内乾燥、吐き気、嘔吐、嚥下困難、血便、舌腫脹、食欲減退、不安、錯乱、陶酔、不眠症、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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