薬情報

ティカツファ錠60ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›含量を確認中
製造・輸入元
コスマックスファーマ株式会社
外形
ピンク色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠PTP×4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201902387 · 承認 2019.04.17

この製品は2023.07.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ㆍ急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1回90mgを1日2回投与する。臨床的に投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 ㆍ心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ㆍ2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ㆍ急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ㆍ錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用する。服用後、カップを水半カップですすぎ、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ㆍ他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ㆍ服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に1錠のみ(次回の用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。
小児用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
コスマックスファーマ株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管事件、心血管の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管事件の発生リスク、第2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はアスピリンと併用して血栓性心血管事件である心筋梗塞、脳卒中、そして心血管の異常による死亡の発生率を低下させます。特に急性冠症候群の患者や心筋梗塞の病歴が1年以上の高リスク患者に効果的です。また、第2型糖尿病患者の中で冠動脈疾患で冠動脈介入を受けた方々において心筋梗塞と脳卒中の発生を減少させます。さらに急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性虚血発作のある患者では脳卒中再発のリスクを減少させるのに役立ちます。このように、さまざまな心血管および脳血管事件の発生率を低下させて患者の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤は他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ㆍ急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後1回90mgを1日2回投与する。臨床的に投与中止が必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 ㆍ心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初年度に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ㆍ2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1回60mgを1日2回投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ㆍ急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後1回90mgを1日2回、30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 ㆍ錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま服用する。服用後、カップを水半カップですすぎ、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 ㆍ他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ㆍ服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に1錠のみ(次回の用量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者を対象に検討されておらず、中等度の肝機能障害患者における投与経験は限られている。

小児用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液内の血小板が互いに付着するのを防ぎ、血栓形成を減少させる役割を持っています。したがって出血リスクが増加する可能性があるため、病理学的に活動性出血がある場合や頭蓋内出血の病歴がある患者には使用してはいけません。手術予定がある場合は、手術の5日前にはこの薬の投与を中止する必要があります。出血徴候が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきであり、可能であれば薬物投与を中止せずに出血を治療するのが望ましいです。この薬は特定の薬物と併用すると血中濃度が変化する可能性があるため、特に強力なCYP3A4阻害剤または誘導剤と共に服用してはいけません。出血リスクが高い患者や出血を増加させる恐れのある他の薬物と共に使用する場合は、より慎重に投与する必要があります。呼吸困難、徐脈などの副作用が現れることがあるため、こうした症状が発生した場合は医療スタッフに相談するべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に慎重な判断が必要であり、妊娠可能な女性は適切な避妊を行うべきです。過量服用時には出血リスクがさらに増加する可能性があるため、定められた用法と用量を遵守する必要があります。この薬服用中はめまいや混乱が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。この薬は18歳未満の子供に対しては安全性および効果が確認されていないため推奨されません。この薬を服用している間は定期的に腎機能および出血兆候を観察することが重要です。

副作用

出血、呼吸困難、貧血、痛風、意識混濁、めまい、失神、頭痛、頭蓋内出血、眼球出血、ふらふら、耳出血、低血圧、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、吐き気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、チェイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜液、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、肝炎、いびき、心不全、ドキドキ、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、動脈瘤、心拍障害、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、痰の増加、気管支拡張症、睡眠無呼吸、肺鬱血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、窒息、全身浮腫、血栓症、下肢血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、心腔内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頸部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の病気、舌の病気、腱炎、腱疾患、関節症、軟骨石灰化症、滑液包炎、脊椎骨関節炎、横紋筋融解、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪白癬、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪変性症、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリホスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、記憶異常、勃起不全、焦燥、不眠症、不安、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、ドキドキ、徐脈、心房細動、頻尿、急性腎不全、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動静止、心房性不整脈、心停止、完全房室ブロック、尿失禁、夜間頻尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、尿異常、腎嚢胞、良性腎新生物、尿閉、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能異常、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠PTP×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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