薬情報
ウルトラニュ錠

ウルトラニュ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)시어스제약
外形
薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201902260 · 承認 2019.04.12 · 保険コード 689000630

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできる限り短い期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎障害患者 中等度腎障害患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与しなければなりません。 重度腎障害患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果保持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝障害患者 中等度の肝障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはなりません。

成分

製造会社
(주)시어스제약

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性及び慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできる限り短い期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性及び重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎障害患者 中等度腎障害患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与しなければなりません。 重度腎障害患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果保持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝障害患者 中等度の肝障害患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはなりません。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人が服用する場合、肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 アセトアミノフェン成分により、まれに深刻な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は発作のリスクを増加させる可能性があり、特に特定の抗うつ剤や麻薬と一緒に服用すると発作のリスクが高まります。 まれにアナフィラキシーなどの深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。 呼吸器疾患が重度な患者には呼吸抑制のリスクがあるため、必ず医療従事者の管理下で服用する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制薬を同時に服用すると、重度の鎮静または呼吸抑制が発生する可能性があるため、注意が必要です。 頭蓋内圧が高い患者や頭部外傷の患者は、この薬を服用する際に症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 トラマドール成分は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期服用時には依存性の発生に注意する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、推奨用量を超えないようにする必要があります。 特にCYP2D6超高速代謝者の場合、呼吸抑制のリスクが高くなるため、注意が必要です。 12歳未満の小児や扁桃腺摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児はこの薬を服用しない必要があります。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症の患者はこの薬服用中、症状の悪化を注意深く観察する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は低ナトリウム血症の発生有無をモニタリングする必要があります。 この薬の成分に対する過敏症がある患者、中枢神経系薬物中毒患者、重度の呼吸抑制状態の患者などは服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の方は、この薬服用時、胎児や乳児に対するリスクがあるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 服用中に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用した場合、重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが現れる可能性があるため、服用量を厳密に守る必要があります。 この薬は多くの薬物と相互作用があるため、他の薬物を服用する際には必ず医師または薬剤師に知らせ、併用投与時には注意深い観察が必要です。 この薬を服用する間は推奨用量を超えないようにし、他のアセトアミノフェンまたはトラマドール製剤と一緒に服用しないようにします。 服用を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、乱用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 胸部の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 蒼白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなること(黄疸)
  • 全身の極度の倦怠感
  • 突然かつ非常に強い頭痛
  • 稲妻様頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • そう痒症
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • ホットフラッシュ
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • うっとり感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 空間把握障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 禁断症状
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 震え
  • 感覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。