ファイザー レベチラセタム注

成人服用量

レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。1日の総投与量および投与回数は同じとし、注射剤は静脈内にのみ投与し、100mLの希釈液で希釈して15分間かけて注入する。 単剤療法では、成人および16歳以上の青少年は初回量として1回250mgを1日2回投与し、2週間後に1回500mgを1日2回に増量する。2週間ごとに1日500mgずつ増量でき、最大1日3000mgまで投与できる。 併用療法では、部分発作の成人および青少年は1回500mgを1日2回投与して開始し、2～4週間ごとに1日1000mgずつ増量または減量でき、最大1日3000mgとする。 一次性全般強直間代発作の場合、成人および青少年は1回500mgを1日2回投与して開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mgまで投与する。 腎機能障害患者ではクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。正常（≧80）群は500-1500mgを1日2回、軽度（50-79）は500-1000mgを1日2回、中等度（30-49）は250-750mgを1日2回、重度（<30）は250-500mgを1日2回、末期腎疾患で透析を受けている患者は500-1000mgを1日1回投与する。 フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず十分な水とともに服用する。1日2回、等量に分けて投与する。

小児服用量

併用療法において、16歳以上の小児患者（ミオクロニー発作）は1回500mgを1日2回投与して開始する。2週間ごとに1日1000mgずつ増量し、推奨1日用量3000mgまで投与する。1日3000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 注射剤は16歳未満の小児への投与は推奨されず、4歳以下の小児への錠剤の投与は適用されない。1カ月以上の乳児には液剤を投与する。経口剤は1カ月未満の乳児には推奨されない。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年の用量調節は、クレアチニンクリアランスに応じて異なる。正常（≧80）は10-30mg/kgを1日2回、軽度（50-79）は10-20mg/kgを1日2回、中等度（30-49）は5-15mg/kgを1日2回、重度（<30）は5-10mg/kgを1日2回、末期腎疾患で透析を受けている患者は10-20mg/kgを1日1回投与する。

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中には自殺衝動や自殺行動が現れるリスクがあるため、患者および保護者はこれらの症状が出た場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 また、この薬は眠気、疲労、運動失調、行動変化などの神経精神的副反応を引き起こすことがあるため注意が必要です。 薬を突然中断すると発作がより頻繁に起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の成分または類似の薬物にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 うつ病や自殺の考えがある患者はこの薬の服用前に医師と相談する必要があり、腎機能が良くない患者は用量調整が必要となる場合があります。 血液検査で白血球数などを定期的に確認することが推奨されます。 服用中は眠気や集中力低下が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中はこの薬の使用を避けることが望ましく、授乳中の場合でも母乳を通じて薬物が伝達される可能性があるため、医師と相談のうえ服用の可否を決定する必要があります。 小児の場合は生後1ヶ月以上から液体の形で投与され、4歳以下の子供には錠剤の使用は推奨されません。 過剰摂取時には眠気や昏睡などが現れることがあり、直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬などとの大きな薬物相互作用はありませんが、メトトレキサートとの併用時には血中濃度の変化に注意が必要です。 服用中に異常な行動や気分変化が現れた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があり、定期的な検査を通じて安全に治療を受けることが重要です。

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この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管するのが望ましいです。こうすることで、薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

無色透明な液体が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

5mL X 10バイアル