薬情報

バイデュオ錠10/10mg

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠シンバスタチン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서울제약
外形
白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902086 · 承認 2019.04.05

この製品は2024.04.05に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
本薬は食事に関係なく1日1回、夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 推奨初回用量は1日10/20mgであり、LDLコレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与を開始後、または用量調整後、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。

成分

製造会社
(주)서울제약

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症、特にヘテロ接合家族性及び非家族性高コレステロール血症、そして混合型高脂血症患者の高い総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク及びトリグリセリド値を低下させ、HDLコレステロール値を上昇させるのに役立ちます。また、ホモ接合家族性高コレステロール血症(HoFH)患者には他の脂質低下療法の補助として使用されるか、他の治療が効果的でない場合の代替治療薬として投与されます。この薬は飽和脂肪とコレステロールを制限する適切な食事療法と併用して使用すべきであり、脂質値の改善を通じて高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させるのに寄与します。治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し治療することが重要であり、脂質検査の結果を基に治療方針を決定します。この薬は安全かつ効果的に血中脂質値を調整して心血管健康を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本薬は食事に関係なく1日1回、夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgです。 推奨初回用量は1日10/20mgであり、LDLコレステロール減少の必要性が低い患者は1日10/10mgから始めることができます。 投与を開始後、または用量調整後、4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後、用量を調整します。

注意事項

本薬は筋肉に影響を与える可能性がある副作用があるため、筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に高用量を服用する場合や特定の薬物と併用する場合、筋症や横紋筋融解のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 本薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能の数値が高い場合は投与してはいけません。また、治療中にも定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は本薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があります。 本薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は本薬を服用する際に特に注意が必要で、用量調整や追加検査が必要になる場合があります。 本薬を服用している間に説明できない筋肉痛、疲労、消化不良、頭痛、感染症状などが現れることがあるため、異常症状があれば医療スタッフと相談する必要があります。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、服用量を超えないよう注意し、異常症状がある場合は直ちに医療機関を訪れる必要があります。 本薬を服用している間はグレープフルーツジュースなどの特定の食物摂取を制限する必要があり、薬物服用時には食事及び生活習慣の管理も重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋症、横紋筋融解、血清クレアチンキナーゼ(CK)上昇(正常上限値の10倍以上)、重度のアレルギー反応(蕁麻疹、血管浮腫)、重度の浮腫(浮腫、顔のむくみ)、重度の皮膚異常反応(発疹、血管浮腫を含む)、重症肝障害、肝不全、黄疸(皮膚または目が黄色く変わる)、急性腎不全、重度の呼吸問題(呼吸困難、喘息発作)、毒性表皮壊死症(ライル症候群)

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、悪心、腹痛、便秘、消化不良、ガス、嘔吐、かゆみ、発疹、夜間頻尿、血尿、脱毛症、顔のむくみ、感覚鈍麻、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、粘液便、過敏性腸症候群、喉の痛み、体重減少、白内障、無力症、めまい、感覚異常、失神、蕁麻疹、血管浮腫、発熱、悪寒、紅潮、倦怠感、呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、極端に熱い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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