薬情報

ブタオン錠60ミリグラム(チカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
メディックス製薬(株)
外形
ピンク色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[(10錠/PTP X 6)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201902016 · 承認 2019.04.03

この製品は2024.04.03に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前にADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで再び飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
メディックス製薬(株)

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞など)、脳卒中の予防

  • 急性冠症候群、血栓性心血管事象、心筋梗塞、脳卒中、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用して血栓性心血管事象の発生率を減少させるのに役立ちます。特に急性冠症候群患者や過去1年以上心筋梗塞歴があり血栓性事象のリスクが高い患者に効果的です。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患で介入治療を受けた患者において心筋梗塞と脳卒中の発生リスクの低下に寄与します。急性虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作がある場合にもアスピリンと併用して脳卒中発生率を低下させることができます。したがって、血栓性心血管事象に関連するさまざまなリスク患者においてこの薬は心血管事象予防に有用に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12か月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 心筋梗塞発症後初期の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前にADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた経験のある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与すること。 - 急性冠症候群の患者は、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:1回180mgを初回投与し、その後、1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与すること。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで再び飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管を洗浄することが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 軽度の肝機能障害患者では、用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液内で血小板が互いに凝集して血栓を形成するのを防ぎ、心筋梗塞や脳卒中などの心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。 出血リスクがあるため、すでに出血があるか、頭蓋内出血歴のある患者には投与すべきではありません。 特に手術予定がある場合は、手術の少なくとも5日前にこの薬の服用を中止する必要があります。 出血症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があり、可能であれば薬を中止せずに出血を治療するのが望ましいです。 この薬に過敏症があるか、重度の肝障害のある患者、特定の強力な薬物と併用する場合には投与を避けるべきです。 出血リスクが高い患者や出血を引き起こす可能性のある薬物を一緒に服用する患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 徐脈や呼吸困難の症状が現れる可能性があるため、これらの症状があるかリスクが高い患者は注意が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者は腎機能検査を定期的に受ける必要があり、高尿酸血症や痛風歴のある患者も注意が必要です。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用時にリスクがある可能性があるため、服用前に専門家と相談する必要があります。 過剰摂取した場合、出血リスクが高まる可能性があり、特別な解毒剤がないため直ちに医療機関で適切な処置を受ける必要があります。 この薬は子供に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬服用中にめまいや混乱などの症状が現れた場合は運転や機械操作を控えることが望ましいです。 薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮下または皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、血中クレアチニン上昇、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、チェイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠無呼吸症候群、混乱、めまい、失神、頭痛、めまい、耳出血、胸痛、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜漏出、気管支炎、気胸、肺炎、肺水腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、急性腎不全、動脈瘤、心不全、心拍障害、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、真菌感染、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器腫瘍、化学的中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、詳細不明のヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、下肢血栓静脈炎、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頚部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動異常症、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟織腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、糖尿病悪化、高コレステロール血症、脂肪異栄養症、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、いびき、幻覚、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、動悸、徐脈、心房細動、頻尿、急性腎不全、排尿困難、尿路感染、眼球充血、眼痛、視覚異常、動脈狭窄、心筋梗塞、血液鉄減少、耳鳴り、耳痛、前庭障害、リンパ節病症、好酸球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、動悸、徐脈、心房細動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP X 6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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