薬情報
ユニオンドネペジル錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

ユニオンドネペジル錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5mg / 1錠
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201901858 · 承認 2019.03.28 · 保険コード 665507170

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間、5 mgの用量を投与し、臨床的反応評価後に10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する際は消化器系の副作用に注意が必要です。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状の改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

アルツハイマー型認知症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間、5 mgの用量を投与し、臨床的反応評価後に10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する際は消化器系の副作用に注意が必要です。 低体重の85歳以上の女性患者は1日5 mgを超えないようにし、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とする薬で、アルツハイマー型認知症の症状治療に使われます。 まず、この薬は特定の患者には投与してはいけません。ドネペジル塩酸塩やこの薬の成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、乳糖を含むため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝異常がある方も使用を避ける必要があります。 心疾患がある患者、特に房室ブロックや心臓の伝導障害がある方は、この薬が心拍数を遅くするか不整脈を引き起こす可能性があるため、慎重に投与する必要があります。また、消化性潰瘍の病歴がある方や非ステロイド性抗炎症鎮痛剤を服用中の方は、胃腸出血のリスクがあるため注意が必要です。喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある方も気管支の収縮と粘液分泌が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬には黄5号という色素が含まれているため、これにアレルギー反応がある方も慎重に服用する必要があります。 この薬を服用していると、さまざまな副作用が現れる可能性があります。心臓関連の症状としては失神、徐脈、心臓ブロック、心筋梗塞などが報告されており、胃腸出血や消化性潰瘍、肝機能障害、脳血管障害、錐体外路障害の症状、筋肉関連の異常症状などが現れる可能性があります。特に筋肉痛や脱力感、横紋筋融解症のような重篤な筋肉損傷の症状には注意が必要です。 また、この薬は精神的な症状として幻覚、興奮、攻撃的行動、不安、不眠、混乱などの症状を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は医療従事者に相談してください。 心血管系の副作用としては、徐脈、動悸、高血圧、低血圧、心房細動などが発生する可能性があるため、心臓の健康状態を定期的に確認することが重要です。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量調整時に注意が必要です。 また、この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があります。特にCYP3A4およびCYP2D6酵素を抑制または誘導する薬剤と併用する際には薬効が変わる可能性があるため注意が必要です。心臓伝導に影響を与える薬剤やコリン作動薬、抗コリン作動薬との相互作用の可能性もあるため、必ず医療従事者に服用中の薬を告知する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないほうが良く、必要な場合は専門家と相談の上、慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性はまだ確立されていないため、小児には使用しません。 過量服用すると、悪心、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れる可能性があり、迅速に医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があります。過量服用時には解毒剤としてアトロピンを使用できます。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、別の容器に移し替えることは品質保持に良くないため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、胃腸出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害、神経遮断薬悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、心停止、血管出血、心不整脈、脳血管異常、呼吸困難、じんましん

軽度の副作用

悪心、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、不眠、めまい、眠気、筋肉痛、発疹、かゆみ、血圧変動、筋肉けいれん、尿失禁、便秘、腹痛、脱水、体重減少、血小板減少症、貧血、不安症、幻覚、眠気、攻撃的行動、不眠、血液系の異常、発熱、倦怠感など

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが良いとされています。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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